冠状动脉球囊扩张导管在美国市场获得认证后的优势有哪些?
2025-01-07 08:16 180.171.240.219 1次- 发布企业
- 上海微珂医疗服务集团有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:上海微珂医疗服务集团有限公司组织机构代码:91310113MA7DEMKEX4
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- FDA注册,美国fda510k,医疗器械fda注册,fda510k标准,fda510k注册公司
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产品详细介绍
冠状动脉球囊扩张导管是一种关键的介入治疗工具,用于冠心病等心血管疾病的治疗。一旦该产品成功获得美国市场的认证,将带来多重优势,涵盖了医疗、经济和科技等多个领域。
冠状动脉球囊扩张导管在美国市场获得认证后,其在临床治疗中的可用性和广泛性将得到显著增强。美国作为全球Zui大的医疗器械市场之一,其认证标志着该产品已经通过了严格的技术和安全评估,符合FDA的监管要求。这种认证不仅增强了医疗专业人士对该产品的信任,还使其可以在更广泛的医疗机构和实践中被广泛采用,从而为更多需要介入治疗的患者提供了可靠的选择。
获得美国市场认证的冠状动脉球囊扩张导管将获得更广泛的国际认可。由于FDA认证通常被视为全球医疗标准的重要参考,这种认证有助于厂商进入其他国际市场,扩展其全球销售网络。国际认可不仅扩大了产品的市场份额,还为其带来了更多的商业机会和合作伙伴选择,从而加速了产品在全球范围内的推广和应用。
第三,冠状动脉球囊扩张导管在获得美国市场认证后,有望获得更广泛的医疗保险支付覆盖。在美国,医疗保险支付系统对FDA认证的医疗器械有明确的支付政策和优惠政策,这意味着患者可以更容易地通过医疗保险获得治疗,减轻了他们的经济负担。这种支付覆盖不仅有助于提高产品的市场渗透率,还可以促使医疗保健机构更积极地采用先进的治疗技术,提升患者的治疗体验和治疗效果。
冠状动脉球囊扩张导管在获得认证后,还有望在科技研发和创新方面获得更多的支持和投资。认证不仅证明了产品的技术水平和安全性,还能够吸引更多投资者的关注,推动科技创新和产品改进。这种持续的技术进步不仅提升了产品的市场竞争力,还为未来的产品发展打下坚实的基础,促使其在医疗技术领域保持lingxian地位。
冠状动脉球囊扩张导管在获得美国市场认证后将带来多方面的优势,包括加强临床可用性、扩展国际市场、获得更广泛的医疗保险支付覆盖以及推动科技创新和产品发展。这些优势不仅有助于提升产品在市场上的地位和影响力,还为医疗行业的发展和患者的治疗体验带来了积极的影响。
成立日期 | 2021年12月14日 | ||
法定代表人 | 李一伟 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 欧盟CE-MDR、CE-IVDR、美国FDA、国内产品注册、国内外临床实验、MDSAP、自由销售证明、其他海外国家注册(澳洲、加拿大、南美、东南亚、中东、日本、韩国)等服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;健康咨询服务(不含诊疗服务);大数据服务;人工智能公共服务平台技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);医学研究和试验发展;企业管理咨询;翻译服务;市场营销策划;会议及展览服务;信息技术咨询服务;财务咨询;企业形象策划;图文设计制作;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;人工智能硬件销售;销售代理;互联网数据服务;广告制作;广告发布;广告设计、代理;信息系统集成服务;机械设备租赁;科技中介服务;工程和技术研究和试验发展;咨询策划服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 微珂医药服务集团(微珂医药技术服务(上海)有限公司)成立于2015年,专业从事医药领域定制式法规及注册咨询服务,并提供专业的法规及标准培训,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE(MDR、IVDR)认证咨询、国内注册NMPA(临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册)、临床评价与研究、ISO13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册(包括510K、QSR820等)、英国UKCA注册、澳大利 ... |
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