互联网药品信息资格证怎么办理?

2024-12-26 08:10 140.206.72.6 1次
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互联网药品,信息资格证,怎么办理
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产品详细介绍

药品网络销售监督管理办法

第一条为了规范药品网络销售和药品网络交易平台fuwu活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台fuwu及其监督管理,应当遵守本办法。

第三条 国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。

省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。

设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动。

第四条从事药品网络销售、提供药品网络交易平台fuwu,应当遵守药品法律、法规、规章、标准和规范,依法诚信经营,保障药品质量安全。

第五条从事药品网络销售、提供药品网络交易平台fuwu,应当采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯,并遵守国家个人信息保护的有关规定。

第六条 药品监督管理部门应当与相关部门加强协作,充分发挥行业组织等机构的作用,推进信用体系建设,促进社会共治。

第二章 药品网络销售管理

第七条 从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。

中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当履行药品上市许可持有人相关义务。

第八条药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。未取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。

药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。

第九条 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。

药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。

第三方平台承接电子处方的,应当对电子处方提供单位的情况进行核实,并签订协议。

药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的,应当采取有效措施避免处方重复使用。

第十条药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉jubao处理等制度。

药品网络零售企业还应当建立在线药学fuwu制度,由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员数量应当与经营规模相适应。

第十一条药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变化的,应当在10个工作日内报告。

药品网络销售企业为药品上市许可持有人或者药品批发企业的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告。药品网络销售企业为药品零售企业的,应当向所在地市县级药品监督管理部门报告。

第十二条药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示其药品生产或者经营许可证信息。药品网络零售企业还应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。上述信息发生变化的,应当在10个工作日内予以更新。

第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法。

从事处方药销售的药品网络零售企业,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前,应当向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者确认知情。

药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。

药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关fuwu。

第十四条药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责。配送药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温湿度要求等情况,选择适宜的运输工具和设施设备,配送的药品应当放置在独立空间并明显标识,确保符合要求、全程可追溯。

药品网络零售企业委托配送的,应当对受托企业的质量管理体系进行审核,与受托企业签订质量协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

药品网络零售的具体配送要求由国家药品监督管理局另行制定。

第十五条向个人销售药品的,应当按照规定出具销售凭证。销售凭证可以以电子形式出具,药品Zui小销售单元的销售记录应当清晰留存,确保可追溯。

药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。销售处方药的药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学fuwu等记录。相关记录保存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后1年。

第十六条药品网络销售企业对存在质量问题或者安全隐患的药品,应当依法采取相应的风险控制措施,并及时在网站首页或者经营活动主页面公开相应信息。

河南省商丘市被誉为“豫东粮仓”,小麦种植面积常年稳定在936万亩。

河南省商丘市梁园区种粮大户李道杰告诉记者,根据农业专家的初步估算,亩产1200斤应该没问题,“这个产量今年我是比较满意的。”


在“晋南粮仓”山西省运城市,小麦已进入抢晒关键时期。

山西省运城市绛县东山底村村民王成种植了140多亩小麦,这两天收了15万多斤。他说,“今年麦子的质量相当好。”


6月10日,湖南省常宁市胜桥镇农民在起秧苗。新华社发(周秀鱼春 摄)

“夏粮丰则全年稳”。“三夏”时节,河南、山西等地迎来麦收,湖南、湖北则正忙着种稻插秧。


在湖北省阳新县军垦农场,以往在水稻田里穿梭的是9寸盘插秧机,今年改用了7寸盘插秧机。相较于9寸盘插秧机,它的展秧台和插秧臂行距都缩减了5公分,插出来的秧苗行距也减少5公分。可别小看这5公分,阳新县军垦农场农户朱晓毛说,这样每亩水稻田可增加基本苗4000多穴,可增产200至300斤。


7寸盘机插试点田是阳新县近年来新建的高标准农田。当地将境内分散、细碎的农田进行平整、合并,有利于机械化耕种,便于管理,修建水渠,及时给水稻生长供水。新技术结合高标准农田,亩产预计比去年提高10%。


5月29日,在河南省驻马店市西平县老王坡高标准农田,当地种粮大户联合农机合作社举行小麦开镰收割仪式。这是机收编队在收获小麦。新华社发(赵永涛摄)

藏粮于地,筑牢丰收之基。近年来,中部各省高标准农田建设面积稳步增加。

河南中原创新发展研究院院长喻新安介绍,河南严格落实耕地保护制度,确保粮食播种面积持续稳定在1.61亿亩以上,并逐步将其中的一半以上耕地建设成高标准农田。

湖南省委常委、常务副省长张迎春表示,“今年我们将会对316万亩的高标准农田进行改造,确保湖南的4800万的yongjiu基本农田能够建设成为高标准农田。”


湖广熟,天下足。

在湖南长沙的岳麓山种业创新中心,分子育种实验室研究员李乐正在把脱壳的水稻种子放进样品盘里,随后将样品放置在全自动移液工作站上,进行样品DNA的提取。该样品是一份田间试验的低镉水稻种子,这是岳麓山种业创新中心受种业企业委托选育的品种。


李乐介绍,与常规育种相比,分子育种更加精准,更加准确。不仅可以应用在水稻、玉米、小麦等粮食作物上,还可以针对油菜、花生、大豆等经济作物做技术推广应用。

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