上海医疗器械许可证

更新:2024-07-17 07:00 发布者IP:58.35.12.72 浏览:0次
发布企业
静翡(上海)企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
静翡(上海)企业管理有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GQ8BE12
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所在地
上海市嘉定区云谷路599弄TEEC上海中心大厦615室
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王经理
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销售经理
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产品详细介绍

一、上海三类医疗器械许可需要具备这些条件:

1.至少40平方米的经营空间,公司分公司至少25平方米的经营空间;至少25平方米的经营助听器;至少25平方米的经营场所;至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。

2、仓库使用面积至少30平方米;管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内,使用面积至少200平方米。

3、质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。

或者相关 专业中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的,还应至少持有医疗器械质量管理系统内部审计师证书的内部审计师。

二、医疗器械许可证对人员的要求:

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专 业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专 业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任


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成立日期2021年06月30日
法定代表人王亚飞
注册资本100
主营产品公司注册,代理记账,ICP证、EDI证加急,直播网文证,出版物经营许可证,营业性演出许可证,商业特许经营备案,道路运输经营许可证,广播电视节目制作经营许可证,人力资源经营许可证,劳务派遣经营许可证,商标申请、软著申请;
经营范围许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:财务咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不含涉外调查);会议及展览服务;市场营销策划;企业形象策划;组织文化艺术交流活动;知识产权服务;商务代理代办服务;项目策划与公关服务;税务服务;商标代理;版权代理;市场主体登记注册代理;品牌管理;互联网销售(除销售需要许可的商品)
公司简介静翡(上海)企业管理有限公司是经工商认证获得企业登记注册的代理机构,是一家提供"公司注册,代理记账,资质审批"的全套服务的公司,同时我们与当地单位及一些信息中心建立了广泛而紧密的合作关系,为您提供更好的服务,包括公司注册地点的比较、各个城区优惠政策的比较、公司实际经营地点的选择、公司变更、公司经营,资质审批的问题解决建议等。静翡企服始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“ ...
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