第一类医疗器械
第一类医疗器械风险程度低，通过常规管理就可以做到保证安全性以及有效性的医疗器械。这类器械包括但不限于：手术刀（剪、钳、镊、钩），编号表现形式为：A械备BBBBCCCC号，其中A代表所在地的简称，进口医疗器械则为“国”，B代表该器械的备案年份，C代表该器械的备案流水号
第二类医疗器械
第二类医疗器械风险程度中，这类器械需要按照严格的控制管理才能保证器械的安全性以及有效性。这类器械包括但不限于：体温计、针灸针等，编号表现形式为：A械注BCCCCDEEFFFF，其中A代表所在地的简称，进口医疗器械则为“国”，B代表该器械的注册形式，进口为”进“，国产为”准“，港澳台为”许“，C代表该器械的首次注册年份，D代表管理类别，”2“就是第二类医疗器械，”3“表示第三类医疗器械。EE代表分类编码，F代表首次注册流水号
第三类医疗器械
第三类医疗器械风险程度较高，这一类医疗器械通常要植入人体，需要采取特别措施严格控制管理以保证器械的安全性以及有效性。这类器械包括但不限于：心脏起搏器、人工晶体等，编号表现形式与第二类医疗器械相同。
第三类医疗器械是国家医疗器械中Zui 别的医疗器械，指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械有：植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、隐形眼镜。医用核磁共振成像设备。
X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、试剂。检验。一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材。
