上海新设三类医疗器械经营许可具体要求、具体资料

2024-11-27 11:14 112.65.39.52 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥1180.00元每件
代办
三类医疗器械经营许可证
业务
二类医疗器械经营备案
服务
全包代办(人员+地址+产品)
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
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手机
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产品详细介绍

上海新设三类医疗器械经营许可的具体要求和具体资料如下:

一、具体要求:

1. 经营场所的使用证明。
2. 经营设施、设备的说明及配置图片。
3. 经营质量管理制度、相关文件和资料的清单。
4. 委托办理的,应提供委托书。
5. 跨部门检查的,应提供相关证明。

二、具体资料:

1. 营业执照复印件。
2. 申请企业法定代表人签署的《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。
3. 申请企业法定代表人、企业负责人及质量管理人员个人简历、学历证明、职称证明、身份证复印件。
4. 部门设置、人员配备及管理的情况说明。
5. 经营设施、设备的说明及配置图片。
6. 管理制度目录及管理制度(包括质量管理制度、验收管理制度、进货查验制度、销售管理制度、售后服务制度等)复印件。
7. 拟经营产品范围和相关产品目录。

请注意,具体的要求和资料可能会根据实际情况有所变化,建议咨询相关部门获取准确信息。申请三类医疗器械经营许可可能需要一定的时间来完成审批,包括准备资料等,请耐心等待。


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