上海三类医疗器械经营许可证申请条件及所需资料清单

2024-12-25 13:58 112.65.39.52 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥1200.00元每件
代办
三类医疗器械经营许可证
业务
二类医疗器械经营备案
服务
全包代办(人员+地址+产品)
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

上海三类医疗器械经营许可证申请条件及所需资料清单如下:

申请条件:

1. 有独立承担民事责任的能力。
2. 有固定的场地要求,且符合相关消防安全要求。
3. 有与经营规模和经营范围相适应的经营设备,如办公隔断、小键盘、电脑、电话、货架、温湿度表等。
4. 有与经营规模和经营范围相适应的专业技术人员。
5. 有健全的医疗器械质量管理制度、并能保证经营管理的正常实施。
6. 办公面积不少于40平方米。

所需资料清单如下:

1. 《医疗器械经营许可证申请表》。
2. 企业名称预先核准通知书复印件。
3. 经营场地、仓库场所的产权证明文件或者租赁协议复印件。
4. 组织机构代码证、法人委托书及相应复印件、质量管理人员任职文件及身份证复印件。
5. 工商部门出具的营业场所房屋产权证明或者其它符合开办条件的证明文件。
6. 企业的工商部门出具的变更登记手续及营业执照复印件,并加盖工商部门印章。
7. 其他证明文件,如环保、卫生、劳动(防疫)等相关部门的验收合格证明,或者同意设立的批准文件等。

注意,上述所需资料清单仅供参考,建议在具体申请前咨询当地的药品监督管理部门。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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