注册医疗器械网络销售的企业 | 需要具备什么条件

2024-11-14 08:38 210.22.98.24 1次
发布企业
上海证捷企业登记代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
上海证捷企业登记代理有限公司
组织机构代码:
91310113MACEPF9E0D
报价
请来电询价
关键词
二类医疗器械经营备案
所在地
上海市宝山区地杰路58号1幢1层
联系电话
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手机
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产品详细介绍

为了减少对电子商务发展的体制障碍,国家陆续出台了一系列政策。利用网络欺骗消费者、销售假冒伪劣医疗器械的问题也不断出现。例如,在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等行为频频出现,给老百姓使用医疗器械安全带来潜在的风险。

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那么,从事医疗器械网络销售的企业,需要具备什么条件呢?

一、 备案。

向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,相关信息发生变化的,应当及时变更备案信息。

二、 资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求。

依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者医疗器械质量安全管理人员。

三、 记录。

记录医疗器械交易信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械交易信息应当保存。应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料真实完整、安全可追溯。


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成立日期2023年04月06日
法定代表人高俊卫(法定代表人)
注册资本18
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营备案,连锁加盟备案,广播证、海关进出口权、演出经营许可证等
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);市场营销策划;广告制作;广告发布;广告设计、代理;组织文化艺术交流活动;知识产权服务(专利代理服务除外);版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介上海证捷企业服务,快人一步,注册公司,代理记账报税,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营许可证备案,海关备案、进出口权、人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、注销、餐饮经营许可证、连锁加盟许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第二三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查备案、再 ...
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