企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证zhuanrang等。公司主做医疗器械销售zizhi审批!!
哪些企业需要办理医疗器械经营许可证
从事三类医疗器械经营的。
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
一 、办理医疗器械许可证需要准备的材料：请联系马经理
营业执照的正副本，公章
经营产品的产品注册证
地址材料；租赁合同原件
法人，医学类质管身份证学历证原件等人员资料
联系方式，座机，邮箱
二 、注册医疗器械销售公司流程：
1. 找到办公室地址，先注册公司
2. 领到营业执照，公司刻章，
3. 找到合适的库房，准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如，产品注册证，质量管理人员，法人的简历照片等等
5. 布置库房。
6. 准备核查地址
7. 核查通过以后，领取医疗器械经营许可证。
【提示】
如果您觉得自己办理二类医疗器械经营许可证有难度的话，可以委托马经理为您代理办理医疗器械经营许可证。