ANVISA批准后,颅内球囊扩张导管在巴西的市场前景?
更新:2025-01-23 08:16 编号:30937408 发布IP:58.35.79.6 浏览:6次- 发布企业
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详细介绍
获得巴西国家监管局(ANVISA)批准后,颅内球囊扩张导管在巴西市场的前景十分广阔。ANVISA作为巴西医疗器械的监管机构,对医疗产品的安全性、有效性和质量标准进行严格评估,确保进入市场的产品符合巴西的法规要求,建立了信任和可靠性的基础。
巴西的医疗市场因其规模、多样性和对先进医疗技术日益增长的需求而特别显著。神经学疾病和脑血管疾病在巴西的高发率突显了像颅内球囊扩张导管这样的创新治疗方法的重要性。这些设备为神经外科手术提供了微创解决方案,帮助神经外科医生精准治疗动脉瘤、血管痉挛和其他脑血管病理。
巴西的医疗基础设施正在逐步现代化,尤其是在城市中心,专业医疗设施和训练有素的医疗专业人员更加普遍。这种趋势不仅支持先进医疗设备的采用,还促进了先进医疗实践在全国范围内的传播。
在监管环境方面,获得ANVISA批准意味着产品符合与guojibiaozhun相媲美的严格标准,有助于更顺利地进入市场,并增强了产品在医疗提供者和患者中的可信度。制造商受益于ANVISA的监管框架,该框架既重视患者安全,又促进了创新和市场竞争力的环境。
颅内球囊扩张导管在巴西市场的前景是光明的,受到人口趋势、增加的医疗投资和不断进步的医疗基础设施的推动。在这个充满活力和发展的市场中,通过战略性的研发投资和积极的监管遵从,将至关重要,以确保长期成功。
成立日期 | 2021年12月14日 | ||
法定代表人 | 李一伟 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 欧盟CE-MDR、CE-IVDR、美国FDA、国内产品注册、国内外临床实验、MDSAP、自由销售证明、其他海外国家注册(澳洲、加拿大、南美、东南亚、中东、日本、韩国)等服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;健康咨询服务(不含诊疗服务);大数据服务;人工智能公共服务平台技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);医学研究和试验发展;企业管理咨询;翻译服务;市场营销策划;会议及展览服务;信息技术咨询服务;财务咨询;企业形象策划;图文设计制作;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;人工智能硬件销售;销售代理;互联网数据服务;广告制作;广告发布;广告设计、代理;信息系统集成服务;机械设备租赁;科技中介服务;工程和技术研究和试验发展;咨询策划服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 微珂医药服务集团(微珂医药技术服务(上海)有限公司)成立于2015年,专业从事医药领域定制式法规及注册咨询服务,并提供专业的法规及标准培训,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE(MDR、IVDR)认证咨询、国内注册NMPA(临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册)、临床评价与研究、ISO13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册(包括510K、QSR820等)、英国UKCA注册、澳大利 ... |
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