相关法规文件暂未明确要求拟注册或送检的国内医疗器械产品在进行注册检验送检时，需要在产品包装上赋 UDI 码。
UDI即医疗器械唯一标识，是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。它由数字、字母或符号组成，附载在医疗器械产品或者包装上。
UDI 有助于医疗器械全生命周期管理，包括生产、流通、使用等环节。在送检时没有强制要求附上 UDI码，但根据中国相关法规，部分医疗器械在上市销售前，需要将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。
目前，中国对第三类医疗器械已全部纳入 UDI 实施范围，并于 2023年逐步向第二类医疗器械覆盖。具体实施要求和时间可能会根据不同地区和产品类别而有所差异，建议关注国家药品监督管理局及所在地区相关部门发布的具体规定和通知，或直接咨询角宿Cabebe老师，以确保医疗器械的生产和销售符合Zui新的法规要求。
