什么情况下需要办理医疗器械广审表?】
首先,当您要发布医疗器械广告的时候,就需要办理医疗器械广审表,经常有客户遇到
如下情况:在医疗机构张贴的海报,易拉宝宣传医疗器械产品被处罚;在淘宝京东销售医疗
器械没办理医疗器械广审表被jubao、投诉;在展会上散发医疗器械产品宣传册被罚款的,都
是因为没有事先办理医疗器械广告审批导致的。因此建议您遇到如下情况,尽可能事先办理
医疗器械广审表。
(1)在医学药学报刊发布医疗器械产品广告的;
(2)在电视、广播、电影、报纸、期刊发布医疗器械广告的;
(3)医疗器械广告印刷在非报刊类印刷品上有可能被当做广告的;
(4)在互联网、电商平台宣传、销售医疗器械广告的;
(5)在户外张贴医疗器械广告的;
如果您遇到以下几种情况,请您尽可能的事先办理医疗器械广审表。
【医疗器械广告有哪几种类型?】
一般医疗器械广告类别分为:
(1)视频广告
(2)声音广告
(3)图文广告
【医疗器械广告审查表办理事项】
办理事项:医疗器械广告审查表(医疗器械广告审查准予许可决定书)
法定办理时限:10个工作日
主管部门:省级药品监督管理局或省级下放至市级(如江苏省)
办理结果:广告审查准予许可决定书
证书有效期:2年
【医疗器械广告审查表受理条件】
(1)申请资料齐全,签字盖章完整的,可以予以受理;
(2)广告样件符合医疗器械广告相关法律法规条文的;
(3)申请证明文件在有效期内,有效的,可以予以批准。
【医疗器械广告审查表办理流程】
医疗器械广告审查表申请:1个工作日
医疗器械广告审查表受理:2个工作日
医疗器械广告审查表审查:7个工作日
医疗器械广告审查表决定:3个工作日
医疗器械广告审查表发证:5个工作日
【医疗器械广告可以发布在哪些媒介】
办理医疗器械广告审查表通常要选择发布媒介,一般有下面10种选择:
1. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊;
2. 电视
3. 广播
4. 电影
5. 报纸
6. 期刊
7. 非报刊类印刷品
8. 互联网
9. 户外
10. 其他
【医疗器械广告审查表办理周期】
办理总时间:1周左右
准备医疗器械广告审查表申请资料0.5个工作日;
递交申请至取得受理通知书:1-2个工作日;
通过技术审查到下发广审表:3个工作日。
【医疗器械广告审查表办理地点】
药品监督管理局/政务fuwu中心综合窗口
【医疗器械广告审查表申请材料】
1. 广告审查表
2. 与发布内容相一致的广告样件
3. 营业执照
4. 联系人的身份证件
5. 医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案表
6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证
7. 企业授权文件
8. 医疗器械注册证书及其附件/一类医疗器械备案凭证
9. 注册备案产品的产品说明书、标签
10. 广告中涉及的知识产权批准材料
11. 企业对所提供材料真实性的声明
【医疗器械广告审查表资料审查标准】
1、广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载
明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提
交材料相对应。
2、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期
;逐份加盖证件持有人公章;。
3、实际使用的小销售药品包装(标签)、说明书原件需粘贴在A4纸上,加盖申请人
骑缝章;若实际包装无法粘贴在A4纸上,应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。
4、办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。
办理医疗器械广审表,材料如何准备,注册
更新:2024-07-27 09:30 发布者IP:210.22.98.23 浏览:0次![](http://shop.11467.com/2022/10-08/1830579109.jpg)
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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