(上海)医疗器械许可证办理流程需要的可以收藏

更新:2024-09-07 08:00 发布者IP:117.143.142.74 浏览:0次
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上海亨立企业登记代理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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上海亨立企业登记代理有限公司
组织机构代码:
91310107MA1G08216H
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关键词
二类医疗器械备案,二类医疗器械办理,二类医疗器械条件,二类医疗器械许可证,二类医疗器械申请
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上海市普陀区曹杨路1017号1幢4楼4042室
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产品详细介绍

一、上海三类医疗器械许可需要具备这些条件:


1.至少40平方米的经营空间,公司分公司至少25平方米的经营空间;至少25平方米的经营助听器;至少25平方米的经营场所;至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。


2、仓库使用面积至少30平方米;管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内,使用面积至少200平方米。


3、质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。


或者相关中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的,还应至少持有医疗器械质量管理系统内部审计师证书的内部审计师。


二、医疗器械许可证对人员的要求:


1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司好6个人以上增加技术人员一名。


2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。


3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。




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成立日期2016年08月05日
法定代表人王为奎
注册资本50
主营产品上海注册公司,注销公司,转让公司。疑难变更金融公司,代办食品许可证。医疗器械备案。劳务派遣许可证疑难查名!
经营范围企业登记代理,知识产权代理,商务信息咨询,企业管理咨询,企业形象策划,财务咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务,会务会展服务,物业管理,翻译服务,旅游咨询,电子商务(不得从事增值电信、金融业务)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营...
公司简介上海亨立企业登记代理有限公司是一家专注为千万创业企业、投资机构和政府园区提供一站式平台服务的公司,主要为企业注册公司,代理记账,公司转让,公司注销,公司变更,公积金申报,集团股份公司注册,增值电信许可证,实地餐饮许可证,营业性演出许可证,灵活用工,留学生落户,再生资源备案,广播电视许可证,房产经纪证书备案,食品经营许可证,商标注册申请,企业垫资验资、劳务派遣许可证,酒类批发零售出版物经营许可,税务 ...
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