如何医疗器械经营备案?医疗许可证办理流程/材料(上海)

2024-12-18 10:42 58.247.84.94 1次
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申与城(上海)企业有限公司商铺
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申与城(上海)企业发展有限公司
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91310109342236101A
报价
人民币¥300.00元每件
上海申与城企业服务
24小时在线服务,专人对接
不成功不收费
材料齐全,Zui快时间办理
全国可办理
医疗器械、药品、保健品
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公司注册,企业注册,模板注册,零元注册
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上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
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产品详细介绍

二类医疗器械不备案行吗?

答案肯定是不行,一旦被查处,会处罚5-10倍的营业额

二类医疗器械备案是从事医疗类产品销售所需资质 ,由于收到疫情的影响,二类医疗器械备案带来了一股高潮

那么二类医疗器械备案难度大吗?

办理二类医疗器械所需的流程和资料

一,第二类医疗器械经营备案表

二 营业执照和章

三 所需人员: 法定代表人,企业负责人,质量负责人身份证,学历,简历

四,经营范围

五,经营场所

六 经营设施设备目录,

七 经营质量管理制度,工作程序,

九 经办人授权证明。

十,其他证明材料

注意事项:

1、营业执照上面没有二类医疗器械,不可以办二类医疗器械备案的,需要添加经营范围

2、其中质量负责人必须是医学相关z业,学历大专及以上

3、场地面积: 使用面积45平(不是建筑面积,要的是实际使用面积)

4、供应商的授权书,注册证,营业执照,生产许可证,要加盖公章,不能盖了章后再复印


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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本100
主营产品承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
经营范围企业管理咨询,财务咨询,企业登记代理,商务代理代办服务。承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
公司简介主要经营:承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务各区工商档案加急,变更执照加急疑难/指定名称核名税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常办理专项审批(许可)(新办、续期、加急)①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉)②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地)③公共卫生许可证④等 ...
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