医疗器械产品,需要申请产品注册证,才可以投入生产,办理生产许可证,涉及到销售阶段,就需要申请备案或者经营许可证。
其中的一类医疗器械可以直接经营销售,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。
受理部门:各区食药监
办理时间:二类备案一般一周左右,,二类备案是长期使用
三类许可证审批的时间一般是15个工作日,有效期5年。
办理材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);
(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);
(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);
(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;
(6)企业经营质量管理制度目录;
(7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书;
(8)其他需提供的证明文件。
上海如何申请医疗器械经营许可证?条件有哪些?
更新:2024-10-18 07:36 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次- 发布企业
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- 上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
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- 马 老师
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产品详细介绍
成立日期 | 2015年07月13日 | ||
法定代表人 | 陶明星 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,财务咨询,企业登记代理,商务代理代办服务 | ||
公司简介 | 主要经营:公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务。用心服务,口碑经营是申与城发展的立足之本!我们本着“做人真诚正直,做事精致完美”的宗旨,深的上海中小企业的好评!申与城(上海)企业发展有限还是,为大家提供24小时免费在线咨询服务,热线:1301 ... |
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