二类医疗器械备案流程,注册上海二类医疗器械备案

更新:2024-10-21 08:38 发布者IP:210.22.98.23 浏览:0次
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上海证捷企业登记代理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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上海证捷企业登记代理有限公司
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91310113MACEPF9E0D
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关键词
二类医疗器械经营备案
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上海市宝山区地杰路58号1幢1层
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产品详细介绍

大家都知道,二类医疗器械是具有安全性,对人体不会有隐藏性的伤害,销售这类产品呢,只需要到食药监进行备案便可,即可经营销售。

工具/原料

先公司再许可证

 

方法/步骤

二类医疗器械备案的要求:

1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;

2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;

3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;4.经营产品相关产品证书。

二类医疗器械备案所需资料:1.《上海市二类医疗器械备案申请书》;

2.工商营业执照或预先核准名称通知书;

3.法定代表人身份证明;

4.3名医学专业人员身份、职称证明;

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5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我公司提供地址除外);

5.产品经营目录表;

6.产品合格证书;

7.上家购销合同、进货渠道;8.食品药品监督管理部门要求的其他材料。

以上办理要求必须满足,这个是硬性要求,如果地址没有可提供,但人员以及产品注册证,都必须自己有,满足了以上要求,准备好所需资料,就可办理。


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成立日期2023年04月06日
法定代表人高俊卫(法定代表人)
注册资本18
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营备案,连锁加盟备案,广播证、海关进出口权、演出经营许可证等
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);市场营销策划;广告制作;广告发布;广告设计、代理;组织文化艺术交流活动;知识产权服务(专利代理服务除外);版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介上海证捷企业服务,快人一步,注册公司,代理记账报税,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营许可证备案,海关备案、进出口权、人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、注销、餐饮经营许可证、连锁加盟许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第二三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查备案、再 ...
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