代办上海黄浦区二类医疗器械经营备案
类医疗器械经营备案也就是要给大家分享的是需要办理备案的，小编就帯大家了解一下第二类医疗器械备家的要求。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求
1、办公面积不少于40平方，(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方、我公司可提供)三类含次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果合储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于类医疗器械经营备案人员有要求
1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员，
三、对于类医疗器械经营备案材料有要求:
1、申请表格;
2、企业营业执照复印件
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明
4、企经营场地、库房地址的地理位置图、平面图，注明实际使用场地)
5、商用性质房产证和红本租赁合同或场地使用证明
6、经营设施和设备目录
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录，
8、其他证明材料(我公司提供)
| 成立日期 | 2023年04月06日 | ||
| 法定代表人 | 高俊卫（法定代表人） | ||
| 注册资本 | 18 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，公司注销，公司变更，许可证审批，ICP许可证，EDI许可证，食品经营备案，连锁加盟备案，广播证、海关进出口权、演出经营许可证等 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；财务咨询；企业管理；社会经济咨询服务；市场主体登记注册代理；项目策划与公关服务；会议及展览服务；企业形象策划；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；市场营销策划；广告制作；广告发布；广告设计、代理；组织文化艺术交流活动；知识产权服务（专利代理服务除外）；版权代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 上海证捷企业服务，快人一步，注册公司，代理记账报税，公司注销，公司变更，许可证审批，ICP许可证，EDI许可证，食品经营许可证备案，海关备案、进出口权、人力资源许可证，广播电视节目许可证，营业性演出证、工商注册、注销、餐饮经营许可证、连锁加盟许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第二三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查备案、再 ... | ||