当产品已经在美国市场上销售,但随后发现存在问题时,迅速而有效的应对至关重要。上海角宿企业管理咨询有限公司提供全面的服务,帮助制造商和分销商评估问题、采取必要的纠正措施,并与监管机构进行沟通。
问题评估与风险分析:
快速识别产品问题,评估风险等级和潜在影响。
市场召回管理:
协助制定和执行市场召回计划,确保迅速从市场上移除问题产品。
监管沟通:
与FDA等监管机构沟通,确保符合所有报告和沟通要求。
纠正与预防措施(CAPA):
制定和实施纠正措施,防止问题再次发生。
产品重新认证:
协助产品重新通过FDA的认证流程,以便重新上市。
客户通知与沟通:
协助制定客户通知方案,保持透明度并维护客户关系。
法律合规性咨询:
提供法律咨询,确保召回和纠正措施符合相关法规。
供应链协调:
协调供应链各方,确保召回和纠正措施的一致性和效率。
市场监测与反馈:
监控市场和消费者反馈,评估召回和纠正措施的效果。
后续监管检查准备:
准备迎接后续的监管检查,确保持续合规。