应对市场挑战:产品召回与纠正问题解决方案

更新:2024-07-23 17:04 发布者IP:112.115.69.163 浏览:0次
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上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
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上海角宿企业管理咨询有限公司
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91310115MA1HA14X7W
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产品详细介绍

当产品已经在美国市场上销售,但随后发现存在问题时,迅速而有效的应对至关重要。上海角宿企业管理咨询有限公司提供全面的服务,帮助制造商和分销商评估问题、采取必要的纠正措施,并与监管机构进行沟通。

我们提供以下专业服务:

  1. 问题评估与风险分析:

    • 快速识别产品问题,评估风险等级和潜在影响。

  2. 市场召回管理:

    • 协助制定和执行市场召回计划,确保迅速从市场上移除问题产品。

  3. 监管沟通:

    • 与FDA等监管机构沟通,确保符合所有报告和沟通要求。

  4. 纠正与预防措施(CAPA):

    • 制定和实施纠正措施,防止问题再次发生。

  5. 产品重新认证:

    • 协助产品重新通过FDA的认证流程,以便重新上市。

  6. 客户通知与沟通:

    • 协助制定客户通知方案,保持透明度并维护客户关系。

  7. 法律合规性咨询:

    • 提供法律咨询,确保召回和纠正措施符合相关法规。

  8. 供应链协调:

    • 协调供应链各方,确保召回和纠正措施的一致性和效率。

  9. 市场监测与反馈:

    • 监控市场和消费者反馈,评估召回和纠正措施的效果。

  10. 后续监管检查准备:

    • 准备迎接后续的监管检查,确保持续合规。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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