一、什么是CE认证?
CE认证是指产品符合欧洲经济区(包括欧盟国家和欧洲自由贸易联盟成员国)相关法规和标准的认证,使得产品可以在欧洲市场自由流通销售。CE认证标志着产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求,并获得了相应的认可。
CE认证的全称是“ConformitéEuropéenne”,意为“欧洲合规性”。是欧盟采取的重要举措,旨在加强监管、保护消费者安全、环境与健康。
设立CE认证的目的是,使产品只需要符合欧盟统一的安全和质量标准,为产品进入欧洲市场销售降低了认证的成本,也降低了贸易壁垒,促进了跨境贸易,增加了产品的竞争力和市场机会。CE认证也有助于保护欧洲消费者的安全和权益,加强了对产品的监管与控制。
二、CE认证的起源:
在20世纪40年代,西欧国家认识到为了确保自身安全、提高国际地位和推动经济发展,有必要联合起来。这促使了欧洲一体化的进程。
由此,CE(Conformité Européene)认证应运而生。Zui初,CE的英文名称为"EuropeanConformity",简称为EC。后来,由于许多成员国的首字母为CE,将其英文名称改为"CONFORMITY WITHEUROPEAN (DEMAND)",即"符合欧洲(要求)"。
CE认证是欧洲指令核心的主要要求之一。在1985年5月7日的欧共体《技术协调与标准的新方法的决议》中,对作为制定和实施指令目的的主要要求进行了特定的定义。主要要求着重于产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求,而不是一般的质量要求。协调指令规定了主要要求,而一般指令要求则是标准的任务。
三、CE标志的意义
用CE缩略词为符号加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
注意:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
四、产品办理CE认证,需要符合CE认证指令要求:
什么是CE认证指令:CE认证指令是指欧洲联盟(EU)针对不同类别的产品制定的一系列法规和指令,其规定产品,需通过相应标准的测试和评估程序,来确认产品符合该指令要求。只有通过了相应的CE认证指令要求,才能获得CE标志并在欧洲市场上销售和流通。
五、哪些产品需要CE认证?
CE认证适用于多种产品,包括但不限于电子设备、机械设备、医疗器械、个人防护装备、建筑材料和玩具。根据欧洲法规,特定类别的产品需要CE认证,以确保它们在欧洲市场上销售时符合标准要求。
1.电子设备:包括电子设备、家用电器、计算机和通信设备等。低电压指令(LVD)和电磁兼容性指令(EMC)通常适用于这些产品。
2.机械设备: 机械和机械设备,如工业机械、建筑机械和农业机械。机械设备指令(MD)适用于这些产品。
3.医疗器械:包括医疗设备、体外诊断设备和其他医疗器械。医疗器械指令(MDD)通常适用于这些产品,但随着新的医疗器械规例(MDR)和体外诊断器材规例(IVDR)的颁布,CE认证的程序和要求发生了变化。
4.个人防护装备: 个人防护装备,如头盔、手套、护目镜、防护服和鞋类。个人防护装备指令(PPE)适用于这些产品。
5.建筑产品:建筑和建筑材料,包括混凝土、砖块、钢结构和门窗等。建筑产品指令(CPD)或建筑产品规例(CPR)适用于这些产品。
6.电气和电子设备废弃物:处理废弃和电子设备的管理和回收问题,以减少废物对环境的影响。电气和电子设备废弃物指令(WEEE)适用于相关产品。
7.有害物质限制:限制使用某些有害物质,如铅、汞、镉和多溴联苯等。有害物质限制指令(RoHS)适用于包含电子和电气部件的产品。
8.食品接触材料: 与食品接触的材料和物品的安全性。食品接触材料指令(FCM)适用于这些产品。
9.燃气器具: 使用液化石油气、天然气等作为燃料的燃气器具,如炉灶、壁炉和锅炉等。燃气器具指令(GAD)适用于这些产品。
六、CE认证费用:
1.费用取决于产品和标准: CE认证费用因产品类型和适用的标准而异。不同的产品可能需要进行不同的测试和评估,费用差异很大。
2.费用范围: 通常从2000到数9000不等,具体费用取决于产品的复杂性、测试的数量和种类,以及认证机构的收费标准。
七、CE认证周期:
1.一般周期: CE认证的一般周期在7到10个工作日左右。这包括提交申请、文件审核、测试评估等各个环节的时间。
2.加急项目: 对于加急项目,有些认证机构可能能够在3个工作日内完成整个认证过程。加急通常需要额外费用。
八、CE认证中常说的MD指令,CPR法规,EMC指令,LVD指令,MDR法规等是什么意思?
欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准,以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有:
MD机械指令
LVD低电压指令
EMC电磁兼容指令
CPR建材法规
PPE个人防护法规
MDR医疗器械法规
IVDR 体外诊断医疗器械法规
PED压力设备指令
GPSD 一般产品安全
RED 无线产品法规
PED 压力设备指令
TOYS 玩具指令
Lift 电梯指令
Erp 能效指令
ATEX 防爆
MID计量指令
。。。
如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书,PPE证书,其实就是要求提供CE证书。
九、欧盟符合性声明中应包含哪些信息?
欧盟符合性声明应包含以下与产品、制造商或代表、公告机构(如适用)以及协调标准相关的信息:
产品的唯一标识,
制造商或授权代表的名称和地址,
本声明制造商的唯一责任声明,
可追溯的产品标识、清晰的产品照片(如适用)、
相关欧洲共同体指令,
参考相关协调标准和/或规范,
如果适用,公告机构的名称和 ID 号、模块描述和 CE 证书信息,
附加信息、签名、指定签名人的姓名和职务以及签发地点和日期。
如需要欧盟CE认证费用和流程,