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上海二类医疗器械备案必须要实际经营地址?
上海二类医疗器械备案必须要实际经营地址?
营业执照地址和经营场所可以不一致吗?
二类可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一致,仓库也可以和经营场地分开。三类必须要完全一致
二类医疗器械备案申请材料:
1.《上海市第二类医疗器械经营备案申请表》
2.企业营业执照(分支机构需提交总公司营业执照)
3.自有/租赁:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
4.经营场所、库房地址:①地理位置图(网络地图截取);②外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等);③设施、设备目录
5.人员:①法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;②企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名);③企业员工花名册,部门设置说明。