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上海第三类医疗器械许可证办理具体花费时间和费用?
上海第三类医疗器械许可证办理具体花费时间和费用?
一、医疗器械公司申请材料
1.要做的产品注册证
2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照
3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名
4.拟成立公司的公司名称及备用名若干
5.投资人身份证复印件正反面(原件验资时候用)
6.确定投资比例
7.确定经营范围
二、办理上海三类医疗器械经营许可证流程
1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;
2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;
3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地的受理部门提交资料;
4、现场核验:自受理之日开始,需要管理部门到场核验。核查通过之后审批;
5、网上公示:需要在相关的网站上公示信息,并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。