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三类医疗器械经营许可证怎么办理(一步一步来教你)
三类医疗器械经营许可证怎么办理(一步一步来教你)
准备材料:
- 申请表格(可以从国家药品监督管理局guanfangwangzhan下载)
- 法定代表人或负责人的身份证明材料
- 公司的营业执照副本复印件
- 经营场所租赁合同复印件
- 经营设施和仪器设备清单
- 质量管理体系文件
- 售后服务部门设置方案
- 相关的产品质量、安全性、有效性文件材料
2. 填写申请表格:
根据要求填写申请表格,并逐项准确填写所需信息。
3. 提交申请材料:
将准备好的申请材料提交给当地市场监管部门。
4. 审核和核准:
当地市场监管部门将对提交的申请材料进行审核,并进行现场检查。
5. 发放许可证:
审核通过后,市场监管部门将发放三类医疗器械经营许可证。