上海公司办理二类医疗器械经营备案，超实用经验分享篇

上海公司办理二类医疗器械经营备案，超实用经验分享篇

上海公司办理二类医疗器械经营备案，超实用经验分享篇

注册一家公司，从事销售医疗器械产品，做的电商平台，平台要求需要上传二类医疗器械备案凭证，又不知道如何申请去办理

医疗器械分为三大类，一类是不需要办许可证的，二类是需要办一个备案的，三类则需要办理许可证了。

第二类医疗器械备案凭证办理流程——

二类医疗器械备案凭证办理需提交材料： 　　

1、营业执照复印件; 　　

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 　　

3、组织机构与部门设置说明; 　　

4、经营范围、经营方式说明; 　　

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;　　

6、经营设施、设备目录; 　　

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 　　

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 　　

9、经办人授权证明;

第二类医疗器械备案凭证办理流程 　　

1、第一步：网上上传电子版材料：登录——网上办事指南——备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。

2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。