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怎么在上海申请二类医疗器械备案呢?标准要求?
怎么在上海申请二类医疗器械备案呢?标准要求?
首当其冲,先准备办理二类医疗器械备案的材料吧
1.场地:45平以上,具体也要看产品而定,批发兼零售的话 地址平方数要翻倍的,
二类一般后期都会抽查场地
2.执照经营范围要有二类医疗器械销售
3.需要一名医学相关专业的人员,提供毕业证扫描件
4.必须要有厂商的产品注册证
再看一看详细流程:
one-先工商查名(有营业执照的跳过这步)
所需材料:
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日
two-准备好可检查的商业场地,仓库。和其他材料。提交到医疗器械主管部门
受理后,5个工作日内作出准予申请或者退回的决定。
three-接到通知,领取二类医疗器械备案。
正常情况下,都建议使用我们的虚拟地址去注册公司以及办理二类医疗器械备案,也是为了后期的检查能顺利通过,不影响公司的正常运营。