怎么在上海申请二类医疗器械备案呢?标准要求?

2024-11-29 08:59 58.247.84.94 1次
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医疗器械二类备案,二类医疗器械销售备案,医疗器械二类备案凭证,医疗器械二类销售备案,医疗器械经营许可
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上海静安区共和新路3699号1408室
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怎么在上海申请二类医疗器械备案呢?标准要求?

怎么在上海申请二类医疗器械备案呢?标准要求?


首当其冲,先准备办理二类医疗器械备案的材料吧
1.场地:45平以上,具体也要看产品而定,批发兼零售的话 地址平方数要翻倍的,
二类一般后期都会抽查场地
2.执照经营范围要有二类医疗器械销售
3.需要一名医学相关专业的人员,提供毕业证扫描件
4.必须要有厂商的产品注册证

再看一看详细流程:
one-先工商查名(有营业执照的跳过这步)
所需材料:
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例

办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日
two-准备好可检查的商业场地,仓库。和其他材料。提交到医疗器械主管部门
受理后,5个工作日内作出准予申请或者退回的决定。
three-接到通知,领取二类医疗器械备案。
正常情况下,都建议使用我们的虚拟地址去注册公司以及办理二类医疗器械备案,也是为了后期的检查能顺利通过,不影响公司的正常运营。

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成立日期2021年08月06日
法定代表人陶明月
注册资本750
主营产品上海代理记账报税,企业工商税务注销,工商变更营业执照,公司注册提供地址
经营范围工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进(高新企业)、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急
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