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销售酒精等医疗用品的公司怎么办理二类医疗器械备案?市场价多少?
销售酒精等医疗用品的公司怎么办理二类医疗器械备案?市场价多少?
医疗器械经营许可证办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证办理时间:
核名通过后,3-4个月左右
第一、工商行政管理部门:对于新设立的公司,在办理工商登录的时候经营范围直接加上医疗器械,对于之前已经设立好的公司,如果营业执照上没有医疗器械,那么就需要到工商行政管理部门重新变更一下营业范围
第二、食品药品监督管理局:提交办理二类医疗器械经营许可证书面材料:《二类医疗器械备案申请书》营业执照副本原件及复印件法定代表人身份证复印件 经营场所房屋平面图 经营场所房产证、租赁合同或租赁协议 三名本科医学相关专业毕业证书、简历以及劳动合同文本二类医疗器械产品证书 供货单位资质证明 二类医疗器械经营管理制度