上海二类医疗器械备案证办理（资料和流程明细）

上海第二类医疗器械备案，如何申请注册上海经营血压计、雾化器、避孕套等等其它医疗器械，需向食药监办理备案才可以合法经营。那么第二类医疗器械如何申请注册备案？办理二类备案要求

1·场地，办理二类备案需要实际经营地址，且实际使用面积Zui低要求经营场所30平方米，库房15平方米；2·人员，法人、企业负责人和质量负责人，Zui少需要两个具有大专学历的质量管理人员；3·产品注册证，经营哪些产品，需要厂家提供产品注册证； 4·办公软件； 根据要求准备相关材料，这里就略过，下面介绍下办理流程：备案申请＞递交材料＞食药监受理审核＞审核通过后就颁证。 上海办理第二类医疗器械许可证，一般需要15个工作日。备案长期有效，如果场地、经营范围、注册证变更及时备案变更