浦东新区二类、三类医疗器械办理，经营医疗器械许可证三类办理流程

1、人员配置:普通三类医疗企业共设9个岗位。分别为:法人代表、企业负责人、质里负责人、质里管理机构负责人、验收员、销售、售后、仓管、计算机管理

员9个岗位(岗位可以兼任,但至少提供5个人员机料)(身份信息、学历证书复印件注:原件复复印件),质里负责人具备3年管理工作经验、具备医学相关专业(体

外诊断试剂具备中级检验或本科以上从事检验工作3年,验收员中专以上检验学历)。

2、6846植 入材料、6815注射穿器材,销售 人员应具备医学相关类学厉、销售人员出具厂家培训证明

产品注册证、供应商相关资质(营业执照、经营许可证或者生产许可证)复印件加盖供应商公章、授权书;

3、主要负责人员二甲以上医院的体检报告(企业负责人、质里负责人检验员) ;

4、医疗器械管理软件(需要提供票据) ;

5、地址:提供产证复印件,租赁合同原件、房产信息单原件(以公司名义租) ;

6、企业管理制度、售后服务制度、企业员工培训制度等。

注:企业提供的材料齐全且验收场地后，《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右,我公司可提供二三类医疗注册地址。