药包材是指直接接触药品的包装材料和容器,简称药包材。它主要用于保护药品免受环境影响,保持药品的原有属性,并方便其贮藏、运输和使用。药包材的质量直接影响药品的质量和人们的健康安全,其选择和使用非常重要。
药包材检测怎么做?复达检测依法向社会各界提供药包材检测服务,具体检测服务内容如下:
药包材检测第三方机构可检测的范围包括玻璃口服液瓶,安剖瓶,陶瓷药瓶,锡箔纸,药用PTP铝箔,输液袋,软膏管,药瓶,输液瓶,药用复合膜等。
(1)本检测机构已获CMA、CNAS资质认可,可向社会各界出具第三方药包材检测报告,本报告可做司法诉讼依据具备法律效益。
(2)对于药包材检测我们可提供的检测项目范围,包括但不限于以下
相容性检测,重金属检测,气密性检测,密封性能检测,易氧化物检测,初始污染菌检测,不挥发物检测,折断力检测,微生物检测,溶剂残留检测,YBB标准检测等。
(3)本第三方药包材YBB标注检测报告数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定,一般周期为3-10个工作日,支持加急处理。
(4)药包材检测机构第三方收费说明:
1、样品数量和类型:样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。
2、项目数量:检测项目越多,费用自然越高。
3、检测方法和技术:不同的检测方法和技术所需的成本不同。
4、其他:协助制样、上门取样等其他收费。
(5)关于药包材的更多服务内容可参考本公司五大服务领域:分析、检测、测试、鉴定、研发。
分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等;
检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、药包材检测、可靠性测试等;
测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等;
鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等;
研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。
全国各区域开设检测点,寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。
(6)本药包材第三方检测机构还可提供相关标准检测,包括但不限于:
YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
YBB 0021-2004 药品包装用铝塑封口垫片通则
YBB 0031-2004 包装材料溶剂残留量测定法
YBB 0019-2004 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋
YBB 0016-2005 药用口服固体陶瓷瓶
YBB 0014-2005 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
YBB 0017-2005 药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度
YBB 0018-2002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋
YBB 0004-2004 硼硅玻璃管制药瓶
YBB 0018-2004 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
YBB 0007-2005 药用低密度聚乙烯膜、袋