激光清洗机出口美国需做何认证

2024-12-22 08:00 222.64.220.111 1次
发布企业
上海迈希泽设备检测技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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1
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上海迈希泽设备检测技术服务有限公司
组织机构代码:
9131012079452346XK
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关键词
FDA化妆品注册,FDA激光注册,FDA医疗器械注册,FDA食品注册,FDA药品注册
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上海市奉贤区南桥镇金海路3369弄5幢202室-1
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产品详细介绍

激光清洗机是一种利用高能激光束清除设备表面的铁锈、油污等不需要的材料的机器,激光清洗机利用高频高能激光脉冲照射工件表面,涂覆层可以瞬间吸收聚焦的激光能量,使表面的油污、锈斑或涂层发生瞬间蒸发或剥离,高速有效地清除表面附着物或表面涂层的清洁方式,而作用时间很短的激光脉冲,在适当的参数下不会伤害金属基材。

激光清洗机出口美国要做什么认证呢?激光清洗机出口美国要做激光FDA注册的(国内一般喜欢称呼为FAD认证,其实称呼为FDA注册),下面和大家介绍下。

美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之

美国FDA规定,任何包含有电路并且发射出任何种类射线的产品都属于电子放射产品。例如诊断(用X射线系统、激光手术器械,微波炉及手机等。而X射线、微波、无线电波(调频RF)、激光、可见光、声波、超吉以及紫外线等都属于由电子放射产品放射出的射线,含有这些射线的产品均需向美国FDA递交年度注册。激光清洗机出口美国要做激光FDA注册的。

激光清洗机FDA注册准备资料:

1.产品的名称:提供产品的全称;

2.产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;3.产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

4.零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。

5.电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;6.结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等7.产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

温馨提示:激光FDA注册有限期为一年。企业需在每年7月1日至8月31日之间要对原有FDA注册号进行更新注册,以避免清关受到阻碍。

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成立日期2006年10月26日
法定代表人彭君
主营产品CE认证,ETA认证,ICC ES认证,fcc认证,fda认证
经营范围从事检测科技、机械科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,企业管理咨询,商务信息咨询,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介迈希泽(Micez)成立于2007年,是一家经验丰富的集第三方检测,咨询,审核,认证为一体的咨询服务公司。专注于全球出口产品检测认证、法规研究传播以及管理体系认证咨询的专业第三方机构,由一支拥有多年从事于产品检测认证、管理咨询经验的团队组成,具有广泛的商业资源关系,具备高度专业化、职业化和国际化的运作能力,与国外多家欧盟授权认可的机构保持良好的合作关系。超十年检测认证征程,已取得德国,法国,捷克, ...
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