【申请材料】
1. 广告审查表
2. 与发布内容相一致的广告样件
3. 营业执照
4. 联系人的身份证件
5. 医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案
表
6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案
凭证
7. 企业授权文件
8. 医疗器械注册
证书及其附件/第一类医疗器械备案凭证
9. 注册备案产品的产品说明书
、标签
10. 广告中涉及的知识产权批准材料
11. 企业对所提供材料真实性的声明
【资料审查标准】
1、广告审查表首页申请人盖公章，各项目填写完整，填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致，不可空项，不涉及事项要填写“无”；“证明文件目录
”选填项目与实际提交材料相对应。
2、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”，具体经办人签字并标注日期；逐份加盖证件持有人公章；。
3、实际使用的Zui小销售药品包装（标签）、说明书原件需粘贴在A4纸上，加盖申请人骑缝章；若实际包装无法粘贴在A4纸上，应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。
4、办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书
》。