什么样的企业可以办理医疗器械广审表?备案条件

2024-12-22 09:58 210.22.82.245 1次
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医疗器械广告备案
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近来有客户咨询天猫、拼多多、小红书、京东等电商平台医疗器械广审表的办理问题,主要问题包括:什么样的企业可以办理医疗器械广审表?医疗器械广告审查表向哪个部门申请?医疗器械广审表办理时间?医疗器械广告审批可以异地办理吗?如何在线办理广审表

?办理指南需要提交什么文件?医疗器械广告审查的费用,时间?如何制作医疗器械广告样件?下面小编给大家一一讲解:

【客户关心的问题1】:什么样的企业可以办理医疗器械广审表?

对于国产医疗器械:只有医疗器械生产企业和经过医疗器械生产企业授权的经销商可以办理。

对于进口医疗器械:只有医疗器械备案人授权的境内代理人或境内经销商可以办理。

【客户关心的问题2】:医疗器械广告审查表向哪个部门申请?

与医疗广告要向卫健委申请不同,药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告需要向药品监督管理

局申请办理。 免费.JPG

【客户关心的问题3】:医疗器械广审表的办理时间

一般情况下广告样件不复杂的情况下,在办理医疗器械广告审查表需要1-2周的时间。

【客户关心的问题4】:医疗器械广告审批可以异地办理吗?

国产产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械生产企业所在地省级药监局办理,经销商无论与医疗器械生产企业是否位于同一省份,都不许在生产企业所在地省级药监局办理广审。

进口产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械境内代理人所在地省级药监局办理,经销商亦是。

【客户关心的问题5】:如何在线办理医疗器械广告审批?

医疗器械经销商与生产企业常不在同一省份,广告审批涉及到异地审批,通常办理方式为在线办理。在线办理通过政务服务网检索“医疗器械广告审查”可点击“在线办理”。


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