体外细胞毒性试验,第三方体外细胞毒性检测机构
体外细胞毒性测试是一种评估医疗器械或材料对细胞产生毒性作用的实验方法。
体外细胞毒性试验检测怎么做?复达检测依法向社会各界提供体外细胞毒性试验检测服务,具体检测服务内容如下:
(1)本体外细胞毒性试验检测第三方机构已获CMA、CNAS资质认可,可向社会各界出具体外细胞毒性试验第三方检测报告,本报告可做司法诉讼依据具备法律效益。
(2)对于体外细胞毒性试验检测我们可提供的检测项目范围,包括但不限于以下:
生物相容性检测、体外细胞毒性试验、皮肤致敏性检查、皮内反应试验、刺激试验等。
(3)本第三方体外细胞毒性检测机构数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定,一般周期为3-10个工作日,支持加急处理。
(4)体外细胞毒性试验检测机构第三方收费说明:
1、样品数量和类型:样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。
2、项目数量:检测项目越多,费用自然越高。
3、检测方法和技术:不同的检测方法和技术所需的成本不同。
4、其他:协助制样、上门取样等其他收费。
(5)关于体外细胞毒性试验的更多服务内容可参考本公司五大服务领域:分析、检测、测试、鉴定、研发。
分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等;
检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、体外细胞毒性试验检测、可靠性测试等;
测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等;
鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等;
研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。
全国各区域开设检测点,寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。
(6)本体外细胞毒性试验第三方检测机构还可提供相关标准检测,包括但不限于:
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
ISO 19007:2018 纳米技术.测量纳米颗粒细胞毒性作用的体外MTS试验
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
YBB 0001-2003 细胞毒性检查法
CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:体外细胞毒性试验