怎么用过期了的欧盟MDD/MDR CE证书来进行MHRA注册和UKCA认证?

随着英国脱欧进程的推进，企业在进入英国市场时面临新的挑战。其中，MHRA注册和UKCA认证成为了重要的关注点。对于那些之前已经获得了欧盟MDD/MDRCE证书的企业而言，如何利用这些过期的证书顺利开展MHRA注册和UKCA认证，成为了亟需解决的问题。本公司致力于为客户提供专业的咨询与认证服务，帮助您在复杂的监管环境中轻松应对。

我们明确服务流程，让客户对整个认证过程有一个清晰的了解。我们的服务流程主要分为以下几个步骤：

1. 初步咨询：我们会与客户进行详细的沟通，了解产品信息及当前证书的情况。
2. 资料审核：针对过期的欧盟MDD/MDRCE证书，我们的专业团队将对其进行评估，判断能否用于MHRA注册和UKCA认证。
3. 政策解读：根据Zui新的MHRA和UKCA相关政策，为客户提供全面的解读与建议。
4. 申请准备：协助客户准备注册申请所需的材料，包括产品技术文件和质量管理文件。
5. 提交申请：代为客户递交MHRA注册申请及UKCA认证申请，确保所有资料的完整性和合规性。
6. 后续跟进：在申请过程中，我们会定期与MHRA保持联系，及时跟进申请进展，并为客户提供Zui新的信息反馈。
7. 获得认证：一旦认证成功，我们将协助客户进行后续的市场推广及合规性维护。

我们来看看申请MHRA注册和UKCA认证所需的主要资质。产品必须具备相应的技术文件，包括产品说明书、使用说明和安全数据表等。还需有完善的质量管理体系文件，如ISO13485认证等。这些文件是证明产品合规性的重要依据，也是顺利获得认证的前提条件。

在服务优势方面，我们公司拥有多年从业经验和专业的技术团队。我们的优势主要体现在：

• 专业性：我们具备丰富的行业知识，能够针对不同产品提供定制化的咨询与服务。
• 高效性：我们的专业团队能够高效地处理注册申请，缩短客户的时间成本，使产品更快进入市场。
• 服务全面：除了MHRA注册和UKCA认证外，我们还提供 ISO 13485认证、风险管理和技术文件编写等多类服务，满足客户多方面的需求。
• 市场洞察：我们对英国市场有深入的理解，能够帮助客户把握机遇，规避潜在风险。
• 客户支持：我们提供全方位的客户支持与服务，无论是在申请期间还是后续维护中，客户都能得到及时的响应与帮助。

在当今的市场竞争中，快速而有效的产品认证可为企业带来显著的竞争优势。我们相信，通过正确利用过期的欧盟MDD/MDRCE证书，客户能够顺利完成MHRA注册和UKCA认证，顺利开拓英国市场以及其他市场领域。选择我们，即是选择一条顺畅的认证之路。

Zui后，为了使企业在英国市场获得成功，除了技术的合规性外，企业的市场策略、产品定位和品牌传播同样重要。我们建议企业在获得认证的不断提升自身产品的市场竞争力，以在英国及其涉及的市场中立足。

而言，借助过期的欧盟MDD/MDRCE证书进行MHRA注册和UKCA认证并非不可行。通过我们的专业服务，企业不仅能够从容应对这些复杂的认证要求，还能够更好地适应未来市场的变化与挑战。我们期待与您合作，共同实现产品在英国市场的成功落地。

UKCA认证适用于以下类别的产品：

- 电子电气设备：家电、IT设备、音视频设备等。

- 机械设备：工业机械、农业机械等。

- 玩具：各类儿童玩具。

- 建筑产品：建筑材料、建筑设备等。

- 个体防护装备（PPE）：如安全头盔、防护服等。

- 医疗器械：医疗设备、诊断仪器等。

- 无线设备：如手机、无线耳机、路由器等。

英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明（UKDoC）、制造商符合性声明DoC，产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。

备注：

A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准（BS标准）。

B、英国符合性声明（UK DoC）应罗列英国的法规。

C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明（UK DoC）。

D、英国符合性声明（UK DoC）所需的信息与欧盟符合性声明（EU DoC）当前所需的信息基本相同。

E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。

对国内出口企业有什么影响及应对？

　　英国UKCA标志的正式实施，从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证，增加认证成本。

　　从近年统计来看，中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料，轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品，其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

　　相关产品出口企业需要重点关注，及时获取贸易方对相关产品认证要求，提前准备认证材料，尽快完成产品认证，以防造成不必要的损失。

　　重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

　　距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织（OECD）研究发现，脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24％。

　　The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK productmarking that is used for goods being placed on the market in GreatBritain (England, Wales and Scotland). It covers most goods whichpreviously required the CE marking.

　　UKCA (UK符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志，用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

　　The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on theNorthern Ireland market, which require the CE marking or UKNImarking. See the guidance on placing goods on the Northern Irelandmarket.

　　UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。