在化妆品行业，安全永远是消费者Zui关心的话题。随着美国FDAMoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》的实施，化妆品企业面临着更加严格的监管要求。作为行业的领航者，SPICA角宿团队凭借21年的行业经验和全球9家测试系统之一的实力，为您提供一对一的咨询和前FDA官员的专业指导，确保您的产品在安全合规的道路上稳步前行。
01法规要求
2024年12月29日前，您的化妆品产品标签上必须标明不良事件联络人信息，这是FDA对化妆品行业的Zui新要求。不良事件联络人的存在，是为了让消费者能够方便地反馈化妆品的不良事件，保障消费者的权益。
02不良事件联络人要求
不良事件联络人的信息必须清晰地展示在产品的主要和次要标签上。选择电子联系方式，可以避免昂贵的电话呼叫中心费用，确保信息的及时传递。
03严重不良事件
“严重不良事件”是指那些可能导致死亡、危及生命、需要医疗干预、导致残疾或毁容的事件。自2023年12月29日起，责任人必须在15天内将这些事件报告给FDA，并附上相关产品的标签副本。
04不良事件接收和记录
除了报告严重不良事件，责任人还需负责所有不良事件和严重不良事件报告的接收和记录。这些记录必须保留6年，以便FDA在检查期间随时查阅。
05如何快速高效的管理您的不良事件报告
SPICA角宿团队为您提供全面的FDA合规服务，包括但不限于：
保护消费者的个人和医疗数据
快速实时收集所有不良事件信息
将不良事件直接连接到您的产品列表
提供符合FDA要求的详细报告
我们从出口前的FDA注册&标签审核，到出口中的出货监控及扣货协助，再到上市后的FDA稽查和不良事件处理，为您提供全方位的服务，确保您的化妆品FDA合规全生命周期的安全。
选择SPICA角宿团队，就是选择了安全、专业和效率。让我们携手，为您的化妆品品牌保驾护航，守护每一位消费者的美丽与安全。
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