纳米载体指天然或合成的高分子以及无机纳米材料,以不同形式形成的纳米分散系统。包括纳米颗粒、纳米囊、纳米胶束、纳米乳剂等。
纳米载体检测项目
成分分析、生物相容性、硬度、透气性、透湿性、密度、粘合强度、表面粗糙度、门尼粘度、溶胀、应力松弛、回弹性能、折射率、透光率、光泽度、弹性模量、接触刚度、蠕变、弹性功、塑性功、断裂韧性、疲劳、存储模量、损耗模量、结构分析、微观结构表征分析、常规检测、第三方检测等。(具体以客户实际情况为准)
纳米载体检测范围
胶束、微球、脂质纳米颗粒、纳米乳剂、白蛋白纳米颗粒、水凝胶等。
纳米载体检测标准(部分)
1、 T/CSBM 0009-2021 生物医用β-磷酸三钙纳米粉体
2、 T/CSBM 0010-2021 生物医用羟基磷灰石纳米粉体
3、 PD ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评价 纳米材料指南
4、 YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
5、 GOST ISO/TR 10993-22-2020 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第22部分 纳米材料指南
6、 BS PD ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械生物学评价纳米材料指导原则
7、 GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准,规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,有相对的独立性和公正性,有资格向社会出公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
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