助行器英国UKCA标志快速办理获得注册号码

2024-11-29 07:10 180.164.125.122 1次
发布企业
上海沙格医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
上海沙格医疗科技有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JTB0R5E
报价
请来电询价
产地
英国
型号
UKCA
品牌
SUNGO
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
联系电话
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手机
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产品详细介绍

助行器英国UKCA标志快速办理获得注册号码

助行器英国UKCA标志快速办理获得注册号码

在当今全球化的市场中,产品认证不仅是进入特定市场的通行证,更是消费者信任的体现。尤其在医疗器械领域,助行器的UKCA认证显得尤为重要。UKCA标志是英国脱欧后推出的新的合规标识,用于替代原先的CE标志,确保产品符合英国市场的健康与安全标准。本文将详细介绍助行器的UKCA认证流程、所需资质以及我们的服务优势,帮助您快捷高效地获得注册号码。

一、UKCA认证的必要性

无论是企业还是消费者,了解UKCA认证的重要性都是至关紧要的。UKCA标志是进入英国市场的法律要求,未获得认证的产品无法在市场上销售。UKCA认证有助于提升产品的市场竞争力,向消费者传递安全、可靠的信息。

二、服务流程

获得助行器的UKCA标志并非一个复杂的过程,但需要遵循一定的步骤。以下是我们的服务流程:

  1. 产品评估:我们将对您的助行器进行全面评估,确认其符合UKCA认证的基本要求。
  2. 资料准备:根据评估结果,我们将协助您准备所需的技术文件和测试报告。
  3. 提交申请:准备好相关资料后,我司将代为提交UKCA注册申请,确保所有信息准确无误。
  4. 合规审查:相关部门将对申请进行审核,我们将随时跟进审核进度,确保顺利通过。
  5. 获取注册号码:Zui后,一旦审核通过,您将会收到UKCA注册号码,您的助行器也将获得合法的市场销售资格。

三、所需资质

为了顺利获得UKCA认证,企业需要满足一定的基本资质要求。这些要求包括:

  • 质量管理体系:企业需建立ISO13485等相关的质量管理体系,以确保产品在设计和制造过程中的一致性和合规性。
  • 技术文档:需准备详细的技术文件,包括产品的设计、制造流程以及符合性评估的相关证明文件。
  • 测试报告:助行器需要经过合格的第三方检测机构进行测试,以获取相关的测试报告和证书。

四、我们提供的服务优势

选择我们作为您的合作伙伴,您将享受到以下服务优势:

  • 专业团队:我们拥有多年的认证咨询经验,专业技术团队能够为您提供量身定制的解决方案。
  • 高效服务:我们建立了完善的服务流程,确保认证申请高效、快速,无需长时间等待回复。
  • 全程支持:我们为每个客户提供全程跟踪服务,任何疑问和问题均可以第一时间得到解决。
  • 信息透明:我们会定期向客户更新申请进度,保持信息透明,确保您随时掌握情况。
  • 成功案例:我们已经为多家企业提供了UKCA认证服务,并帮助他们成功进入英国市场,积累了丰富的经验。

五、为何选择助行器作为认证产品

助行器作为医疗辅助设备,具有极其重要的社会价值。这些设备帮助老年人和行动不便的人士提高生活质量,使他们能够更加独立地生活。确保其符合相关的安全标准是每个制造商的责任。在市场竞争日趋激烈的当下,拥有UKCA认证不仅能够满足法律要求,更是一种品牌形象的提升。

六、如何行动

如果您希望快速获得助行器的UKCA标志,联系我们的专业团队。无论您是新进入市场的企业还是已有经验的生产商,我们都可以为您提供Zui优质的服务与支持。让我们一起推动医疗设备的合规性与安全性,助力您在英国市场的成功之路。

七、

助行器的UKCA认证是进入英国市场的必要条件。只要明确流程、准备好资质,并选择一个专业可靠的服务机构,便可轻松获得UKCA注册号码。我们致力于为客户提供全面、高效、透明化的服务,是您成功申请UKCA认证的buer之选。为了能够在这个充满挑战与机遇的市场上立足,行动起来吧!

UKCA认证流程


1. 确定适用法规


根据产品类型,确定需要符合的英国法规和标准,例如:


- 《电气设备安全法规》


- 《电磁兼容性法规》


- 《建筑产品法规》


- 《无线电设备法规》



2. 进行合格评定


根据法规要求,进行相应的合格评定程序,这可能包括:


- 自我声明:适用于低风险产品,制造商自行声明产品符合性。


- 第三方认证:高风险产品需要通过指定的合格评定机构(UK Approved Body)进行评估。


3. 准备技术文档


准备相关的技术文件,包括:


- 产品设计文档


- 制造过程控制


- 测试报告


- 风险评估


4. 制定符合性声明


发布产品符合性声明(Declaration of Conformity),声明产品符合相关法规。


5. 加贴UKCA标志


在产品上加贴UKCA标志,标志必须符合以下要求:


- 清晰可见:标志应清晰可见、易读。


- 耐用:标志应耐用,不易磨损。


- 比例适当:符号应按规定比例加贴。


英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2023年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:


-它受到要求UKCA标记的立法的保护


-它需要强制性的第三方合格评定(与自我声明)


-产品的合格性评gu已由总部位于英国的合格性评gu机构进行,并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


如果您的产品已通过英国zhi定机构的CE标记和认证,情况就是如此。原因是在2023年1月1日之后,从该英国机构获得的证书将不再有效,因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。


UKCA全称United Kingdom ConformityAssessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。


UKCA是英国合格认定(UK ConformityAssessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据--贸易组织(WTO)的规则进行。


英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。


对国内出口企业有什么影响及应对?

  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。

  The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK productmarking that is used for goods being placed on the market in GreatBritain (England, Wales and Scotland). It covers most goods whichpreviously required the CE marking.

  UKCA (UK符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

  The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on theNorthern Ireland market, which require the CE marking or UKNImarking. See the guidance on placing goods on the Northern Irelandmarket.

  UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。


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成立日期2019年04月23日
主营产品沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证
经营范围一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ...
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