上海生科冷链物流有限公司
药品冷链运输 ,生科冷链,液氮冷链运输,冷链运输一体化解决专家,血液干冰运输,IVD冷链运输,生科试剂运输 。
生科药品冷链运输管理制度
1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。
3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义:
4-1对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4-2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。
4-3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。
4-4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
5-1的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5-2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检
测其温度。
5-3收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。
5-4从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。
5-5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5-6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5-1、5-2、5-3、
5-4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。
5-7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。
6贮藏、养护
6-1冷藏贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6-2贮藏冷藏药品时应按的品种、批号分类码放。
生科专注药品冷藏运输,临床标本冷藏运输公司,诊断试剂运输,临床药品冷链运输,样本干冰运输公司,血样运输等.准时送达.我们可为您提供运输,仓储,采购,危险品废弃物销毁及其他增值服务。
“4+7”后行业未来发展的推理演化
各地后续招标将跟进4+7带量采购品种,价格形成全国联动,建立新的医保支付标准。三到五年时间主要的口服和注射剂品种完成一致性评价。化学仿制药产品价格坍塌、业绩可预测性不强,导致估值下滑到10-15x。化学原料药公司将摆脱对下游制剂厂商的依赖,向下游延伸到制剂,API价值上升。高壁垒仿制药与生物药等公司受到的影响较小。由于企业认清现实,将加速新药研发,创新药依然长期处于高景气度,DCF成为主流估值方式。中药走处方药路径,但需要更加严格、高标准的质控和循证医学等路径;抗感冒、妇儿等将逐渐摆脱对医院医生和医保的依赖,做为消费品发展。医疗设备由于配置政策等放开长期利好,高值医疗耗材和IVD由于医保支付标准国产与进口逐渐统一,有利于进口替代。由于渠道的利润比厂家高很多,耗材长期降价的因素依然存在,在降价与量的平衡上,短期倾向于企业盈利能力稳定提升,中长期来看会受到带量采购影响。低值耗材受到影响较小。医疗服务中,CRO长期受益,民营医院偏空。民营医院由于之前的利润大部分来至于采购低价药品后药商中间的渠道费用转化为医院的利润,仿制药价格回归后这部分利润在变少。仿制药价格的下降使得全行业增速下降,对于医药商业有一定程度的影响;零售药店由于仿制药价格的下降可能影响30%的高毛利品种,也有一定程度的影响,但从长期来看更多高毛利品种将从医院走向药店,支撑药店长期发展,实际影响较小。
自上而下选择医疗器械、生物药与创新药、医疗服务和零售
医疗器械行业增速平稳高速:医疗设备推荐迈瑞医疗、开立医疗和理邦仪器等,高值医疗耗材推荐欧普康视和凯利泰等;家庭医疗器械推荐鱼跃医疗等;IVD选择安图生物。生物药整增速快、受带量采购影响小,推荐长春高新、康弘药业、通化东宝与血制品板块等。化学药品选择不受带量采购影响的高景气行业,类风湿领域高景气的东诚药业、技术积累有望多个产品报产获批的贝达药业等,儿童用药的济川药业等。医疗服务选择小而精、行业景气度高的昭衍新药和药石科技等。