上海三类医疗器械经营许可证办理教程及详细条件
2025-01-10 16:50 139.226.99.201 1次
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- 财立来（上海）财务咨询有限公司注册一部商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：财立来（上海）财务咨询有限公司组织机构代码：91310115MA7EMYC01X
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- 医疗器械经营许可证
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- 提供人员+地址+产品
- 周期
- 10-15个工作日办出来
- 关键词
- 医疗器械经营备案,医疗器械经营许可,二类医疗器械许可,二类医疗器械备案,医疗器械销售备案
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍
引言
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随着医疗技术的不断发展，医疗器械行业也日益繁荣。作为专业的财务咨询公司，我们深知三类医疗器械经营许可证的重要性及其办理流程的复杂性。本文将为您详细介绍在上海地区办理三类医疗器械经营许可证的流程、条件以及可能忽略的细节，助您顺利获得经营资质。
一、三类医疗器械经营许可证概述
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三类医疗器械是指具有较高风险、需要特殊管理的医疗器械，如注射器、血液透析器等。经营三类医疗器械，必须依法取得《医疗器械经营许可证》。
二、办理教程
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### 1. 前期准备
确保您的企业满足以下条件：
* 具有合法的营业执照；
* 有与经营规模相适应的经营场所；
* 有具备相应资质的质量管理人员。
### 2. 提交申请
向上海市食品药品监督管理局提交申请，并准备以下材料：
* 申请表；
* 营业执照复印件；
* 经营场所证明；
* 质量管理体系文件等。
### 3. 现场检查
提交申请后，监管部门将安排现场检查，确保您的经营场所、设施等符合法定要求。
### 4. 审核与发证
审核通过后，您将收到《医疗器械经营许可证》。
三、详细条件
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### 1. 企业资质
企业需具备合法的营业执照，并有一定的注册资金。
### 2. 经营场所
经营场所必须合法、安全，有适当的通风、照明、防火等设施。面积需与经营规模相适应。
### 3. 人员要求
企业需有具备相应资质的质量管理人员，如质量负责人、质量验收人员等。这些人员需具备医疗器械相关的专业知识和实践经验。具体资质要求可参考国家相关法规。企业还需定期对员工进行培训和考核。
| 法定代表人 | 朱本志 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种、核定票种、工商年检年报、企业年检年报、执照年检年报、汇算清缴、银行开户、基本户开户、公司变更、名称变更、股权变更、股东变更、监事变更、法人变更、经营范围增加减少变更、注册资金增加减少、公司变更地址迁移、进出口权办理、出口退税、社保公积金开户、食品许可证代办、卫生许可证代办、公司、代理记账、税务代办/咨询、营业执照、注册公司、注册地址、注销公司、商标注册、内资公司注册、公司注销、代理记账、记账、代帐、做账、记账报税、代记账、财务记账、会计代理记账、工商代理记账、公司代理、税务代办、报税、财税顾问、工商税务、税务代理、工商财税、所得税清缴、个人所得税申报、企业所得税申报、税务咨询、税控申请、税务登记、个税申报、营业执照、执照、个体工商户营业执照、工商执照、个体营业执照、工商营业执照、个人营业执照、注册公司、代办公司、公司注册、代注册公司、工商注册、注册公司代开户、公司代办、企业注册、办公司、注册地址、公司地址、办公地址、注册地、注销、工商注销、注销公司、公司注销、企业注销 | ||
| 经营范围 | 许可项目：技术进出口；货物进出口；第二类增值电信业务；代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：财务咨询；税务服务；市场主体登记注册代理；企业管理咨询；企业管理；工程管理服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；商务代理代办服务；商标代理；互联网销售（除销售需要许可的商品）；日用品销售；专业设计服务；企业形象策划；知识产权服务（专利代理服务除外）；广告发布；广告设计、代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种 ... | ||
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