个人防护PPE产品

欧盟CE认证个人防护用品PPE指令，什么是个人防护PPE指令？欧洲联盟颁布了若干条例，以改善工作中的健康和安全，并确保高质量的个人防护装备(PPE)，PPE规例(欧盟)2016/425涵盖个人防护装备的制造及销售。它规定了法律义务，以确保欧洲市场上的个人防护用品提供高水平的危害保护。贴在PPE上的CE标志提供了这种保护的证据。

PPE规例(欧盟)2016/425

个人防护用品规例与新的法例架构政策保持一致，并与指示89/686/CE比较，轻微修订产品的范围和风险类别，它还阐明了经济经营者的单据义务。由于这是一项“新方法”指令，制造商或其在欧盟的授权代表可以直接遵守技术要求或欧洲统一标准，后者提供了符合基本健康和安全要求的假设。

CE认证个人防护装备(PPE)指令管控范围：

1.为个人穿戴或持有，以防范对其健康或安全构成一项或多项风险而设计和制造的设备;

2.指(第1点)对其保护功能至关重要的设备的可互换部件;

3.连接系统设备指(1)不持有或穿的一个人,这是为了将设备连接到一个外部设备或可靠的锚固点,不设计成固定和在使用前不需要紧固工作。

4.“致命及重大工作意外的统计数字突显保护及预防的重要性，而个人防护装备在其中扮演重要角色。”

CE认证个人防护装备(PPE)指令分类：

根据欧盟(EU) 2016/425条例，PPE的分类如下。

类完全包括以下低风险:

1.表面的机械损伤

2.与清洁材料接触作用弱或与水接触时间长

3.与不超过50℃的热表面接触

4.因曝晒于阳光下而对眼睛造成的损害(在观察太阳期间除外)

不属于极端性质的大气条件

第二类

第二类风险包括类和第三类风险以外的风险。

第三类专门包括下列可能造成非常严重后果的危险，例如死亡或对健康造成不可逆转的损害:

1.对健康有害的物质和混合物

2.缺氧的大气

3.有害生物制剂

4.电离辐射

5.高温环境，其影响可与至少100℃的空气温度相媲美

6.低温环境，其影响可与-50℃或以下的空气温度相媲美

7.从高处坠落

8.触电和带电工作

9.溺水

10.用手链锯切割

11.高压喷射

12.枪伤或刀伤

13.有害的噪音

14.手和手臂保护

PPE认证的类别:

按照复杂程度和防护的重要性，PPT分为三个类别：

• I类：用户可轻易识别的抵抗小风险危害的防护产品，低限度防护（占 PPE 的 10% ），例如园林手套和清洁手套。

• II类：不包括 I 、 III 类在内的所有 PPE （占 PPE 的 80%），既不简单也不复杂的产品。例如针织手套和许多薄型带衬防溶剂腐蚀手套。

• III类：用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的 PPE （占 PPE 的 10%）。例如高效防化手套和热轧手套。

认证模式选择:

4.1 认定PPE的风险级别：CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)

4.2 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系 CATAGORY

• INTERNAL PRODUCTION CONTROL (MODULE A) 内部生产控制

• EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B) 型式审查模式（ISO 17025实验室完成+NOTIFIEDBODY公告机构）

• EU DECLARATION OF CONFORMITY (符合性声明）

PPE认证的合格评审模式：

模式 A：内部生产控制 (interanl production control)

模式 B：型式试验 (EC type-examination)

模式 D：生产 (production quality assurance)

模式 E：产品 (product quality assurance)

模式 F：产品证明 (product verification)

模式 H：完全 (full quality assurance)

其中模式 H、D、E 需要有质量体系认证

个人防护指令核心要求：

1.设计原则

2.人体工程学

3.保护水平和级别

4.无害性

5.无危险和其他“内在的”有害因素

6.舒适和能效

7.对使用者的形态和适应性

认证流程:

1. 提供申请表;

2. 产品设计图和使用说明书;

3. 产品型式审查和型式测试（CATAII/ III）；

4. 技术评审（技术文件）;

5. 产品为CATA II 类(Module C，企业签发DOC）.

6. 产品为CATA III 类(Module C2/D).

7. 公告机构签发型式审查证书CATAII/ III（ModuleB）+ CATA III 类(Module C2/D).

8. PPE产品黏贴CE和类别标识;

常见PPE指令测试标准：

安全鞋

EN 15090:2006 消防鞋测试标准

EN 61340:2002 静电鞋测试标准

EN 13832:2006 耐化学品鞋测试

EN 13634:2010 机车鞋测试标准

AS/NZS 2210:2009 澳洲劳保鞋测试

ASTM F 2412/3:2011 美国安全鞋测试

EN ISO 20344:2011 劳保鞋测试方法

EN ISO 20345:2011 安全鞋测试标准

EN ISO 20346:2011 防护鞋测试标准

防护手套

EN 420手套通用测试要求

EN 388防机械伤害手套

EN 407防火隔热手套

EN 12477焊工专用电焊手套

EN 659消防员专用手套

EN 13594骑摩托车专用手套

EN 374防化学品和微生物手套

BS 6526家用烤箱手套

ISO 10282一次性外科医用无菌橡胶手套

ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套

防护服

ISO 13688 防护服一般测试要求

EN 343 防护服 – 防雨服

EN ISO 20471 高可视性警示服

EN 1150 非职业用高可视性警示服

EN 13356 适合非职业用高可视性警示服组件 – 试验方法和要求

EN 1149-5 防护服装 – 防静电材料的性能和设计要求

EN 13034 液态化学制品防护服 – 防液态化学品的化学防护性能要求（6型和PB 6型设备）

EN ISO 11611 焊接防护服

EN 469 消防防护服

EN 863 防护服.机械性能.试验方法耐穿透

EN ISO 11612 防护服 – 耐热和防火服

EN ISO 14116 防护服 – 防火防热 – 限制火焰蔓延的材料，材料组合物及成衣

ASTM F1060 防护服装的表面接触热性能

ASTM F1342 防护服材料耐剌破性试验方法

ASTM F903 防护服用材料耐液体渗透性的试验方法

AS/NZS 4602.1 澳大利亚/新西兰标准-高可视性警示服

AS/NZS 1906.4 澳大利亚/新西兰标准-安全服高可见性材料护胫

EN13061:2009 运动护胫