上海三类医疗器械经营许可证人员有哪些要求

2024-12-23 08:41 139.226.99.201 1次
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医疗器械经营许可证
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10-15个工作日办出来
关键词
医疗器械经营备案,医疗器械经营许可,二类医疗器械许可,二类医疗器械备案,医疗器械销售备案
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上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求:

1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)

2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、shebao扣款清单

3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、shebao扣款清单

4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历),要提供学历证明及身份证原件、shebao扣款清单

5、五个人必须在公司买shebao、签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做专 业类培训并提供纸质的考核试卷

6、五个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检)

7、看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)


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经营范围许可项目:技术进出口;货物进出口;第二类增值电信业务;代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:财务咨询;税务服务;市场主体登记注册代理;企业管理咨询;企业管理;工程管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);商务代理代办服务;商标代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;专业设计服务;企业形象策划;知识产权服务(专利代理服务除外);广告发布;广告设计、代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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