上海兽药经营许可 证办理核心难度在哪里

2024-11-05 10:56 61.152.197.78 1次
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产品详细介绍

上海兽药经营许可证办理条件

办理条件

1、兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的,应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员

非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格

2、兽药经营企业收购、保管、销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度

兽药经营企业购入兽药,必须检查验收

检查验收:

兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等

3、兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台,兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。店面要求大于20平、仓库要求大于30平

4、有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施,需避光、低温贮藏的药品有专用设备,比如说经营生物制剂需要有冷库!

5、有消防安全设施

6、营业场所和库房整洁卫生,药品堆码、存放和陈列要整齐,不准露天存放药品

7、有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料

8、符合国家、省、市规定的其它条件

材料清单

1、《兽药经营许可证(兽用非生物制品)申请表》

2、企业组织机构和人员情况表(包括人员履历表、身份证、学历证、学位证、资格证、健康证明、劳动合同)

3、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

4、企业兽药经营质量管理制度目录

5、企业地理位置图、经营场所和仓库的平面布局图,标注各功能区(间)

6、兽药经营场所、仓库场所产权证明及使用证明(商用)

7、企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告

8、企业代理、经莺的兽药种类目录,采购合同

9、生产企业的:营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书

办理流程

1、准备好申请材料后,向当地兽医行政管理部门提出申请

2、由行政部门进行资料的审核和现场的勘察,申请通过即可下证,一般审查时间在30天内完成叁

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注册资本100
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