上海兽药经营许可证办理条件
办理条件
1、兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的,应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员
非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格
2、兽药经营企业收购、保管、销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度
兽药经营企业购入兽药,必须检查验收
检查验收:
兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等
3、兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台,兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。店面要求大于20平、仓库要求大于30平
4、有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施,需避光、低温贮藏的药品有专用设备,比如说经营生物制剂需要有冷库!
5、有消防安全设施
6、营业场所和库房整洁卫生,药品堆码、存放和陈列要整齐,不准露天存放药品
7、有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料
8、符合国家、省、市规定的其它条件
材料清单
1、《兽药经营许可证(兽用非生物制品)申请表》
2、企业组织机构和人员情况表(包括人员履历表、身份证、学历证、学位证、资格证、健康证明、劳动合同)
3、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
4、企业兽药经营质量管理制度目录
5、企业地理位置图、经营场所和仓库的平面布局图,标注各功能区(间)
6、兽药经营场所、仓库场所产权证明及使用证明(商用)
7、企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告
8、企业代理、经莺的兽药种类目录,采购合同
9、生产企业的:营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书
办理流程
1、准备好申请材料后,向当地兽医行政管理部门提出申请
2、由行政部门进行资料的审核和现场的勘察,申请通过即可下证,一般审查时间在30天内完成叁