第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理?

2025-05-28 07:00 218.81.0.63 1次
发布企业
静翡(上海)企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
静翡(上海)企业管理有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GQ8BE12
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上海市嘉定区云谷路599弄TEEC上海中心大厦615室
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产品详细介绍

办理第二类医疗器械经营备案凭证,确定营业执照的经营范围是否包括第二类医疗器械销售,如果没有,先要办理营业执照增项;要有经营场所,不得是在住宅里,有的地方有面积要求,根据当地药监部门的规定找到合适的经营场所。要有质量负责人(一般要求医学相关,大专以上学历,有的地方中专学历也可以)售后人员(一般中专学历即可,各地规定不一样),一般情况下,有三个人员即可。需要注意的是,大部分地区办理二类医疗器械经营备案凭证不需要查现场,个别地区是需要查现场的,需要布置办公室。