按摩器械作为医疗器械的一种，受到FDA的严格管理。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三个类别：I类、II类和III类，其中III类风险等级。手部按摩器通常属于I类或II类，其注册要求相对较低。在申请FDA注册时，手部按摩器是按照较低风险类别标准进行的。
FDA按摩器的注册周期通常为1至3周。FDA对每种医疗器械都有明确的产品分类和管理要求，其目录中包含了超过1700种医疗器械。任何希望进入美国市场的医疗器械，需要明确其产品分类和管理要求。
FDA手部按摩器注册申请流程包括以下步骤：
1.填写FDA注册申请表，确保所有信息准确无误。
2.签署FDA手部按摩器注册服务协议，明确双方责任和义务。
3.支付FDA认证服务协议的年度费用，确保注册过程的顺利进行。
4.提交手部按摩器的FDA注册材料，并进行审核。
5.审核通过后，将获得FDA认证认可的注册号，并可在FDA上查询相关注册企业的信息。
| 主营产品 | IP防护等级测试，电磁兼容测试，EMC测试，可靠性测试，安规测试，CE认证，FCC认证，RF测试，巴西认证，墨西哥认证，南非认证，屏蔽室建设，3米暗室设计，10米暗室承建 | ||
| 经营范围 | 许可项目：认证服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批 准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准) 一般项目：认证咨询；企业管理咨询；信息咨询服务(不含许 可类信息咨询服务);从事检测技术、环保科技、电子科技专 业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询；通信设备及相关 产品(除专项)、电子产品、电器设备、仪器仪表、化工产品 (不含许可类化工产品)的销售。(除依法须经批准的项目 外，凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR（EAC）、医疗FDA认证，食品级FDA认证、巴西认证及可靠性测试，IP等级测试，盐雾测试，电磁兼容EMC测试，安规测试，RF测试，ROHS测试，REACH测试等服务。产品范围：消费电子，电子电 ... | ||
