医疗器械测试标准国内外标准大全
更新：2025-01-31 07:00 编号：34423365 发布IP：39.144.241.113 浏览：4次
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详细介绍
医疗器械测试标准国内外标准大全
名称/Title | /international standards | 国内标准/National standards |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 Electrical Equipment ForMeasurement, | IEC/EN 61010-1 | GB4793.1 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 Safety requirements for electricalequipment for measurement, control andlaboratory use –Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD)medicalequipm |
IEC/EN 61010-2-101
| YY 0648 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 Safety requirements for electricalequipment for measurement, control and laboratory use – Part 081: Particular requirements for automatic and semiautomaticlaboratory equipment for analysis and other purposes |
IEC/EN 61010-2-081
| GB4793.9 GB/T42125.14 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 Electrical equipment formeasurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part1: General requirements |
IEC/EN 61326-1
| GB/T 18268.1 |
测量、控制和实验室用电设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断 Electrical equipment formeasurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medicalequipment |
IEC/EN 61326-2-6
| GB/T18268.26 |
| 主营产品 | IP防护等级测试，电磁兼容EMC测试，可靠性测试，安规测试，MTBF测试，CE认证，FCC认证，FDA认证，巴西认证，墨西哥认证，南非认证，NMPA认证，防爆认证，澳洲认证，阿根廷认证，BIS认证，屏蔽室建设，3米暗室设计 | ||
| 经营范围 | 许可项目：认证服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批 准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准) 一般项目：认证咨询；企业管理咨询；信息咨询服务(不含许 可类信息咨询服务);从事检测技术、环保科技、电子科技专 业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询；通信设备及相关 产品(除专项)、电子产品、电器设备、仪器仪表、化工产品 (不含许可类化工产品)的销售。(除依法须经批准的项目 外，凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR（EAC）、美国FDA认证，巴西认证，WPC认证，WEEE认证，VCCI认证，PSE认证，NOM认证，巴基斯坦认证，防爆认证，NMPA认证及可靠性测试，IP等级测试，MTBF测试，盐雾测试，电磁 ... | ||
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