上海二类医疗器械备案凭证申办必要条件与资料

上海二类医疗器械备案凭证申办必要条件和所需资料如下：

* 必要条件。申请企业需要拥有自主生产的合法资质，并且需要保证提交的材料真实、有效、合法，符合相关规定。
* 所需资料。主要包括以下几类：
1.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件；
2. 企业执业许可证复印件；
3.企业生产车间合乎行业或者国家规定的条件，相关资质证明；
4. 产品注册证和产品技术要求复印件；
5. 申请企业《生产地址确认书》确认申请表；
6. 其他规定的资料。

以上材料申请时请一式三份，电子档一份。具体提交方式及过程请根据当地相关部门的要求进行。请务必确保申请材料准确无误，并在规定时间内完成提交。如有疑问，可以咨询相关部门以获取更详细的信息。