一、FDA 对食品标签的总体要求
食品标签和包装是消费者了解产品关键信息的主要渠道，也是监管机构确保食品合规和安全的重要环节。美国食品药品监督管理局（FDA）对食品标签和包装高度重视，制定严格规定主要有以下目的：一是确保食品的安全和卫生，为消费者提供放心的食品；二是防止出于经济目的的食品欺诈行为，维护市场秩序。
FDA 认为，准确、透明的食品标签可以帮助消费者做出明智的选择，保障消费者的健康权益。通过严格的标签和包装规定，FDA要求食品生产商提供详细的产品信息，包括营养成分、成分列表、健康声明等，以便消费者能够了解食品的营养价值和潜在风险。
例如，FDA强制要求预包装食品必须有营养成分标签，清楚标明每份食品的营养成分，如卡路里、脂肪、钠、糖、蛋白质、维生素和矿物质等。2016年，FDA 更新了营养成分标签的格式，更加突出显示卡路里和每份含量，并增加了 “添加糖”的标识。这一举措有助于消费者更好地了解产品中的糖来源，从而控制糖分摄入。
FDA对成分列表也有严格要求。所有预包装食品必须在包装上提供完整的成分列表，且成分需按含量从高到低依次列出。这样的规定可以让消费者清楚地了解产品的成分构成，识别是否存在不希望食用的成分，如人工添加剂或防腐剂。
二、食品标签的具体要求
（一）基本要求
营养成分标签是 FDA强制要求的食品标签部分，必须清楚标明每份食品的营养成分，包括卡路里、脂肪、钠、糖、蛋白质、维生素和矿物质等。2016年更新的营养标签格式，要求标签上更加突出显示卡路里和每份含量，并增加了 “添加糖”的标识，以帮助消费者了解产品中的糖来源。新版营养标签还要求显示维生素 D 和钾的含量，而不再强制显示维生素 A 和 C。
成分列表方面，所有预包装食品必须在包装上提供完整的成分列表，成分需按含量从高到低依次列出。对于含有复杂成分的产品，如加工食品中的复合成分，也必须标明各个组成部分。
食品声称分为健康声明、营养声明和结构 / 功能声明。健康声明必须基于科学证据，并经过 FDA 的批准，例如“低钠食品可有助于降低高血压风险”。营养声明描述产品的营养特性，如 “高纤维”、“低脂肪” 等，同样需要符合 FDA 的标准，如“低脂肪” 要求每份食品的脂肪含量不超过 3 克。结构 / 功能声明涉及产品对人体某项功能的影响，这类声明无需 FDA批准，但制造商需提供科学依据，且声明不得暗示诊断、治疗或预防疾病。
（二）过敏原标识
根据食品过敏原标签和消费者保护法案，食品标签必须标示出八大主要过敏原，包括牛奶、鸡蛋、鱼类、贝类、树坚果、花生、小麦和大豆。2022年美国食药局（FDA）发布公告，拟扩充过敏原 “乳”、“蛋” 的来源范围，“乳” 从单指牛奶增加到水牛奶、绵羊奶和山羊奶，“蛋”从单指鸡蛋增加到其他可食用禽蛋，要求在食品标签上标注过敏物质来源动物名称。这些成分无论以何种形式存在于食品中，都必须在标签上明确标示。如果食品中可能含有或接触到过敏原，是在加工过程中偶然引入的，制造商也需要在标签上进行标注，例如“可能含有花生” 或 “在含坚果的设备上加工”。过敏原信息必须在成分列表中显著标示，或在单独的声明中标明 “含有”相应的过敏原。
（三）包装要求
包装材料安全性：FDA对食品包装材料的安全性有严格要求，确保这些材料在接触食品时不会释放有害物质。所有与食品接触的包装材料都必须经过 FDA的审查和批准，包括塑料、玻璃、金属和纸质包装。包装材料的批准过程包括测试化学物质的迁移性，以确保它们在储存和运输过程中不会对食品的安全性产生负面影响。
防伪密封性要求：对于某些高风险食品（如婴儿配方奶粉、药品和某些饮料），FDA要求在包装上设计防伪密封，以防止篡改。这些密封不仅能提高产品的安全性，还能增加消费者的信任度。包装设计还应确保食品在整个供应链中的完整性，避免在运输和储存过程中受到污染。
可持续包装的推动：FDA 的核心职责是确保食品包装的安全性，近年来，FDA也积极支持环保包装的发展。FDA 鼓励食品企业采用可降解材料、可回收包装以及减少过度包装的策略，以推动食品行业的可持续发展。
（四）进口食品合规性
根据《食品安全现代化法案》，所有进口食品都必须符合与美国国内产品相同的标签和包装要求。进口商需通过外国供应商验证计划确保其供应商遵守美国的标签和包装规定。如果进口食品的标签不符合FDA 的要求，可能会导致产品被拒绝入境或召回。
不同国家有不同的食品标签和包装规定，食品企业在出口到美国时，必须根据 FDA的要求对标签进行调整。例如，美国要求的营养成分标签结构与其他国家不同，出口商需确保其标签符合美国市场的特殊格式和内容要求。
三、FDA 对食品说明书的要求
（一）标签和说明书内容
食品接触材料上的标签和说明书起着至关重要的作用。FDA要求食品接触材料上印有清晰、准确的标签和说明书，以告知消费者产品的材料成分、使用限制、使用方法等信息。这有助于消费者在使用食品接触材料时，能够正确地选择和使用产品，避免因不当使用而导致的食品安全问题。
例如，对于食品包装材料，标签上应明确标明材料的成分，如是否含有可能对食品产生影响的化学物质。对于一些特殊的食品接触材料，如用于高温烹饪的器具，说明书中应明确指出其使用温度限制，以防止材料在高温下释放有害物质。对于一些可能与特定食品产生不良反应的材料，标签上应明确标明使用限制，如某些塑料容器不适合用于储存酸性食品。
清晰准确的标签和说明书还可以帮助消费者更好地了解食品接触材料的安全性。消费者可以通过阅读标签和说明书，了解材料的来源、生产过程以及可能存在的风险。这有助于消费者做出更加明智的消费决策，选择更加安全可靠的食品接触材料。
（二）召回制度
如果 FDA发现食品接触材料存在安全隐患，有权要求生产商召回相关产品。这一召回制度是为了保护消费者的健康和安全，确保市场上的食品接触材料符合安全标准。
当 FDA确定食品接触材料存在安全隐患时，会通知生产商，要求其采取召回措施。生产商应立即制定召回计划，并通知其每一位受影响的直接客户。召回通知的格式、内容和范围应与产品所带来的危险相一致。就客户而言，他们有义务立即遵守召回请求。
召回过程中，FDA 会密切监督生产商的行动，确保召回措施的有效实施。FDA会制定并实施召回审计程序，以检查召回的深度、公开警告的必要性以及召回有效性。如果生产商未能及时有效地进行召回，FDA有权采取更严厉的监管行动，如扣押、查封或其他法院行动。
例如，德国对大蒜制品中二氧化硫的限量为50mg/kg。如果某食品接触材料在生产过程中使用了含有过量二氧化硫的大蒜制品，可能会导致食品接触材料存在安全隐患。在这种情况下，FDA可能会要求生产商召回相关产品，以防止消费者因使用这些材料而受到健康威胁。
FDA 对食品说明书的要求以及召回制度，都是为了确保食品接触材料的安全性，保护消费者的健康和权益。
四、FDA 对营养信息标注要求
（一）标注内容
FDA要求食品标签必须明确标注丰富的营养信息。产品名称应准确反映食品的本质，以便消费者快速识别。经销商或制造商名称的标注有助于消费者在出现问题时能够追溯责任主体。产品净数量的标注让消费者清楚了解所购买食品的实际含量。
份量的标注至关重要，它依据健康机构的数据，如美国农业部发布的《MyPlate营养指南》，为消费者提供每次建议的摄入量。例如，某种食品的份量可能标注为 “28g/about 21chips”，提醒消费者从健康角度考虑应控制食用量。
卡路里的标注能让消费者清楚了解从该食品中获取的能量。需注意的是，标注的卡路里通常是每份含量，而非整个商品的总卡路里。比如，21根薯片热量是 170 卡，若过量摄入会导致体内脂肪和热量过多。
营养成分的标注包括多种重要营养素，如脂肪、饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇、钠、糖、蛋白质、维生素和矿物质等。其中，FDA提醒消费者应控制摄入某些营养素，因为它们可能会增加患某些慢性病的风险。例如，脂肪、饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇、钠、糖、蛋白质和碳水化合物等，如果摄入过多，可能会引发心脏病、某些癌症或高血压等疾病。
成分表需按含量从高到低依次列出所有成分，包括加工用水。对于含有复杂成分的产品，如加工食品中的复合成分，也必须标明各个组成部分。这有助于消费者识别是否存在不希望食用的成分，如人工添加剂或防腐剂。
过敏原的标注是 FDA强制要求之一。根据食品过敏原标签和消费者保护法案，食品标签必须标示出八大主要过敏原，包括牛奶、鸡蛋、鱼类、贝类、树坚果、花生、小麦和大豆。这些成分无论以何种形式存在于食品中，都必须在标签上明确标示，如“含有：乳制品、坚果”。如果食品中可能含有或接触到过敏原，是在加工过程中偶然引入的，制造商也需要在标签上进行标注，例如“可能含有花生” 或 “在含坚果的设备上加工”。
食品标签还可能包括警告和安全处理声明等信息，以确保消费者正确使用食品，避免潜在的安全风险。
（二）营养素标签位置及设计
营养素标签可标注的位置较为灵活。“营养素”一栏可与成份表、名称与地址（指生产商、包装商、代理商的名称和地址）共同标于主展示面。此三栏也可标于信息面（指紧挨主展示面的右侧面，若此面无空处，则在紧挨其右侧面标）。如果在主展示面和信息面均无处可标，可将“营养素” 标于消费者可视的任一面。
在对营养素标签的Zui小字号及版式设计方面，FDA 也有严格要求。整个 “营养素”栏应设计得合理、紧凑、清楚。具体而言，该栏用黑色或其它同一颜色的字标注在白色或非彩色背景上。字体和字号有明确规定：使用 6 点或更大的helvetica 黑体字或者是 helvetica 常规字体，有时为了格式和排版的需要，将字体压缩 4个点，但过于紧凑会降低清晰度。主要营养素名称及其日摄入值（%）用 8 点 helvetica 黑体（“%” 用 helvetica常规字体标注）。“营养素” 三个字使用 franklin gothic heavy 或 helvetica黑体字，并与标签左右两侧对齐。“小包装含量”、“每个大包装内的小包装数” 用 8 点 helvetica 常规字体，开头字母大 1点字。表格项目部分（如 “每份小包装数量”）用 6 点 helvetica 黑体字。各营养素的含量数值（如 “1克”）和非主要营养素名称用 8 点 helvetica 常规字体，开头字母大 4 点字。维生素和矿物质用 8 点 helvetica常规字体，开头字母大 4 点字，以 10 点距离分隔各词。维生素和矿物质栏下的内容用 6 点 helvetica 常规字体，开头字母大1 点字。
五、FDA 规定的意义与影响
（一）对消费者健康的保障
FDA对食品标签和说明书的严格要求，为消费者提供了准确、详细的食品信息，使消费者能够做出更加明智的食品选择。通过明确标注营养成分、过敏原信息等，消费者可以更好地了解食品的营养价值和潜在风险，从而避免食用可能对健康造成危害的食品。例如，对于有特定过敏史的消费者，清晰的过敏原标识可以帮助他们避免误食含有过敏原的食品，降低过敏反应的风险。准确的营养信息标注也有助于消费者控制饮食，预防慢性疾病的发生。
（二）对食品行业的规范作用
FDA的严格规定促使食品企业更加注重产品质量和安全。企业必须建立完善的质量管理体系，确保食品标签和说明书的准确性和合规性。这不仅有助于提高企业的信誉度和竞争力，也推动了整个食品行业的规范化发展。例如，企业需要对原材料进行严格的检测和筛选，确保不含有害物质和过敏原。企业还需要不断改进生产工艺，提高产品的营养价值和安全性。
（三）对国际贸易的影响
FDA的规定对国际贸易也产生了重要影响。一方面，美国作为全球Zui大的消费市场之一，其严格的食品标签和说明书要求，促使其他国家的食品企业不断提高自身标准，以满足美国市场的需求。这有助于推动全球食品行业的质量提升和标准化进程。另一方面，不同国家的食品标签和说明书规定可能存在差异，这给食品企业的出口带来了一定的挑战。企业需要了解不同国家的法规要求，对产品标签进行相应的调整和优化，以确保产品能够顺利进入国际市场。
FDA对食品标签和说明书的严格要求具有重要的意义和影响。它不仅保障了消费者的健康权益，也促进了食品行业的规范发展和国际贸易的顺利进行。
六、角宿团队对 FDA 注册的专业支持
六、角宿团队对 FDA 注册的专业支持
（一）专业知识与经验
角宿团队拥有丰富的专业知识和经验，对 FDA关于食品标签和说明书的要求有着深入的理解。团队成员由食品法规专家、营养学家和质量控制专业人员组成，他们熟悉 FDA的各项规定和审批流程，能够为客户提供准确、全面的咨询服务。
例如，在帮助企业制定食品标签时，角宿团队会根据 FDA的要求，结合产品的特点和目标市场，提供个性化的标签设计方案。他们会确保标签上的营养成分、过敏原信息等标注准确无误，注重标签的可读性和美观性。
（二）一站式服务
角宿团队提供一站式的 FDA注册服务，涵盖了从产品研发到市场推广的各个环节。在产品研发阶段，团队会协助企业进行配方设计和营养成分分析，确保产品符合 FDA的要求。在生产过程中，角宿团队会进行质量控制和检测，确保产品的安全性和稳定性。在产品上市前，团队会帮助企业完成 FDA的注册和审批手续，确保产品能够顺利进入市场。
角宿团队还会为企业提供后续的跟踪服务，及时了解 FDA 的Zui新规定和政策变化，为企业提供相应的建议和解决方案。
（三）成功案例分享
角宿团队已经成功帮助众多食品企业完成了 FDA注册和审批手续，积累了丰富的成功案例。例如，某食品企业在角宿团队的帮助下，成功推出了一款符合 FDA要求的健康食品。该产品的标签上清晰标注了营养成分、过敏原信息等，受到了消费者的广泛好评。
另一家食品企业在出口产品到美国市场时，遇到了 FDA标签和说明书要求的难题。角宿团队通过深入了解企业的产品特点和目标市场，为企业制定了详细的标签调整方案。经过努力，该企业的产品顺利通过了FDA 的审批，成功进入了美国市场。
（四）客户满意度
角宿团队以客户满意度为核心，始终坚持为客户提供优质、高效的服务。团队成员会与客户保持密切沟通，及时了解客户的需求和反馈，不断改进服务质量。通过专业的知识和优质的服务，角宿团队赢得了客户的高度信任和好评。
角宿团队凭借丰富的专业知识和经验、一站式的服务、成功的案例分享以及高客户满意度，为食品企业提供了强有力的支持，帮助企业顺利完成FDA 注册和审批手续，实现产品的市场推广和销售。