包布UKCA体系辅导需要哪些资料

2024-12-01 07:10 180.164.125.122
发布企业
上海沙格医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
上海沙格医疗科技有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JTB0R5E
报价
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型号
UKCA
品牌
SUNGO
产地
英国
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
联系电话
15001902415
手机
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产品详细介绍

UKCA认证是进入英国市场的必备条件,尤其是在脱欧后。许多企业在面临UKCA认证时,往往感到无从下手,不知道需要准备哪些资料。为了确保顺利获得认证,企业在准备材料时应考虑全面、系统地整理相关信息。

从服务流程来看,整个UKCA认证的过程可以分为几个关键步骤。第一步,企业需要明确所申请的产品类别以及对应的适用法规。这一步至关重要,因为不同的产品可能适用不同的标准。

通过文件审核,准备相应的技术文件和符合性声明是必要的。技术文件通常包括产品设计图纸、材料清单、生产流程及质量管理体系的相关文件。需要特别注意的是,这些文件不仅要齐全,还需要符合UKCA标准要求。

第三步,企业需要进行产品测试。根据产品的性质,可能需要与具有资质的第三方检测机构合作,完成必要的产品测试,确保产品在安全性、性能等方面符合标准。

Zui后,企业可以提交申请并获得UKCA标志,完成认证。这样一来,企业的产品就能顺利进入英国市场,提升产品的竞争力。

在进行UKCA认证时,企业需具备一定的资质,包括但不限于ISO9001认证或其他相关质量管理体系认证。拥有这些资质不仅能提高企业形象,还能增加客户的信任度,进而促进业务的拓展。

对企业而言,选择合适的合规服务机构来辅导UKCA认证,是提升效率、减少误差的重要一环。以下是选择服务机构时,应关注的几个关键优势:

  • 专业知识丰富:专业的认证辅导团队,并熟知UKCA认证的每一个细节,能够为企业提供量身定制的解决方案。
  • 经验丰富:拥有多个成功案例,能有效应对企业在实施过程中遇到的各种问题,提供实用的建议和解决方案。
  • 提高效率:系统化的辅导流程,有效缩短审核与认证的时间,令企业能更快速地进入市场。
  • 节省成本:提供一站式服务,省去企业自行寻找不同机构的时间与金钱成本,降低整体认证费用。
  • 为企业提供持续支持:在认证后,仍然提供后续的指导与支持,确保企业在UKCA市场中的合规性。

在准备资料的过程中,以下是一些常常被忽视却至关重要的细节:

  1. 确认产品分类:不同产品在UKCA系统下的分类规则往往不易理解,错误分类可能导致认证失败。
  2. 技术文件的完整性:技术文件不仅要,还需保证信息的准确性,任何小错误都可能导致审核延误。
  3. 测试标准的更新:注重Zui新的测试标准及法规,保持与相关机构的联系,确保所有资料的有效性。
  4. 考虑客户反馈:在产品上市前,考虑进行市场调研,收集客户反馈,优化产品。

顺利获得UKCA认证需要企业在准备资料方面的细致与周到。了解服务流程、掌握必要资质、认清服务优势以及不忽略细节,都是确保企业成功认证的重要环节。通过专业的认证辅导,企业可减少不必要的时间和经济成本,为进入英国市场铺平道路。

经过对UKCA认证的全面理解,企业将能够自信地迈入新的市场机遇。没有任何一环可以被轻视,每一个步骤都为Zui终成功奠定基石。通过专业的辅导,您将能在认证过程中如鱼得水,尽快走向市场。将来,您将能骄傲地看到您品牌的产品上都贴着令人信赖的UKCA标志,Zui终实现市场扩展与商业成功。

英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2023年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:


-它受到要求UKCA标记的立法的保护


-它需要强制性的第三方合格评定(与自我声明)


-产品的合格性评gu已由总部位于英国的合格性评gu机构进行,并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


如果您的产品已通过英国zhi定机构的CE标记和认证,情况就是如此。原因是在2023年1月1日之后,从该英国机构获得的证书将不再有效,因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。


UKCA全称United Kingdom ConformityAssessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。


UKCA是英国合格认定(UK ConformityAssessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据--贸易组织(WTO)的规则进行。


英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。


对国内出口企业有什么影响及应对?

  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。

  The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK productmarking that is used for goods being placed on the market in GreatBritain (England, Wales and Scotland). It covers most goods whichpreviously required the CE marking.

  UKCA (UK符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

  The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on theNorthern Ireland market, which require the CE marking or UKNImarking. See the guidance on placing goods on the Northern Irelandmarket.

  UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。


UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求,投放到英国大不列颠地区(GreatBritain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。(注–由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,可能需要考虑其他要求)
  UKCA标识的尺寸
  UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成,“ CA”上方是“ UK”。UKCA标签如下所示:
  UKCA符号的高度必须至少为5mm(除非在特定法规中要求使用其他尺寸),并且不能变形或以不同的比例使用。
  UKCA标签必须清晰可见,清晰且永jiu。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如,暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2019年04月23日
主营产品沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证
经营范围一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ...
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