第三方体外细胞毒性检测机构,细胞毒性试验
体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境,检测生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。
体外细胞毒性检测怎么做?复达检测依法向社会各界提供体外细胞毒性检测服务,具体检测服务内容如下:
(1)本体外细胞毒性检测第三方机构已获CMA、CNAS资质认可,可向社会各界出具体外细胞毒性第三方检测报告,本报告可做司法依据,具备法律效益。
(2)对于体外细胞毒性检测我们可提供的检测项目范围,包括但不限于以下:
检测项目包括:
细胞存活率、细胞周期、细胞代谢、氧化应激、炎症反应、DNA损伤、遗传毒性、线粒体功能、细胞迁移和侵袭等。
检测范围包括:
生物制剂、纳米材料、环境污染物、化妆品成分、食品添加剂、辐射物质、植物提取物等。
(3)第三方体外细胞毒性检测机构数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定,一般周期为3-10个工作日,支持加急处理。
(4)体外细胞毒性检测机构第三方收费说明:
1、样品数量和类型:样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。
2、项目数量:检测项目越多,费用自然越高。
3、检测方法和技术:不同的检测方法和技术所需的成本不同。
4、其他:协助制样、上门取样等其他收费。
(5)关于体外细胞毒性的更多服务内容可参考本公司五大服务领域:分析、检测、测试、鉴定、研发。
1、分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等;
2、检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、体外细胞毒性检测、可靠性测试等;
3、测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等;鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等;
4、研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。
全国各区域开设检测点,寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。
(6)本体外细胞毒性第三方检测机构还可提供相关标准检测,包括但不限于:
SN/T 3824-2014 化妆品光毒性试验 联合红细胞测定法
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
TIS 2395 part 5-2558 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GBZ/T 240.9-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验