EMC医疗器械的测试标准是什么，具体的测试项目和等级介绍
EMC医疗器械测试标准
YY 9706.102-2021：医用电气设备第 1-2部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准电磁兼容要求和试验，是现行有效的医疗器械电磁兼容国家标准.
IEC60601-1-2：国际电工委员会发布的关于医疗器械电磁兼容性的重要标准，在国际上被广泛应用.
GB4824：规定了工业、科学和医疗射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法，为医疗器械的传导发射和辐射发射测试提供了具体的限值和方法依据.
GB17625：涉及谐波电流发射限值，，对医疗器械的谐波电流发射测试进行规范，确保其对电网的谐波污染在允许范围内.
GB17626：主要规定了医疗器械抗扰度测试的方法和要求，包括静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度等测试项目的具体试验方法和判定准则.
EMC医疗器械测试项目
电磁干扰（EMI）测试：
传导发射试验：检测医疗器械通过电源线或其他导电线路向外部传导的电磁干扰信号，确保其传导发射水平不超过标准规定的限值，防止对同一电网中的其他设备产生干扰.
辐射发射试验：测量医疗器械在工作状态下向空间辐射的电磁能量，保证其辐射发射水平在规定的频段和限值内，避免对周围的无线通信设备、电子仪器等造成干扰.
谐波电流发射试验：考核医疗器械输入电流中的谐波成分，防止其对电网的谐波污染，确保电网的电能质量.
电压闪烁试验：评估医疗器械工作时引起的电压波动和闪烁程度，避免其对电网电压稳定性产生不良影响，保障其他设备在同一电网中的正常运行.
电磁抗扰度（EMS）测试：
静电放电抗扰度试验：模拟人体或物体对医疗器械的静电放电现象，检验医疗器械在遭受静电放电干扰时能否正常工作，确保其在实际使用中不会因静电放电而出现性能下降、误动作或损坏等问题.
射频电磁场辐射抗扰度试验：测试医疗器械在受到外界射频电磁场辐射干扰时的抗干扰能力，保证其在医院等复杂电磁环境中，如靠近无线通信设备、广播电台等时，仍能稳定工作，不受射频电磁场的影响.
电快速瞬变脉冲群抗扰度试验：评估医疗器械对电快速瞬变脉冲群的抗扰能力，这种脉冲群通常由感性负载的切换、继电器的动作等产生，通过该试验确保医疗器械在受到此类干扰时不会出现数据丢失、死机或误动作等现象.
浪涌抗扰度试验：模拟雷击或电源系统中的开关操作等产生的浪涌电压对医疗器械的冲击，检验医疗器械的浪涌保护能力，确保其在遭受浪涌干扰时不会受到损坏，并能继续正常工作.
射频场感应的传导骚扰抗扰度试验：检测医疗器械在受到射频电磁场感应产生的传导骚扰时的抗扰性能，保证其在复杂电磁环境中通过各种线缆传导进入设备的干扰信号不会影响设备的正常运行.
电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验：考核医疗器械在电网电压出现暂降、短时中断或电压变化等异常情况时的抗干扰能力，确保其在这些情况下仍能保持正常工作或在电压恢复正常后能自动恢复正常运行，不会对患者的治疗或监测产生不利影响.
工频磁场抗扰度试验：检验医疗器械对工频磁场的抗扰能力，防止其在靠近变压器、电动机等产生工频磁场的设备时，因磁场干扰而出现性能异常.
EMC医疗器械测试等级
EMI 电磁干扰等级：通常分为 classA 级和class B级，B 级限值相对更严格，适用于家用或对电磁干扰要求较高的场所，而 A 级则适用工业环境
EMS 电磁抗扰度等级：一般分为 A、B、C、D四个等级.
A级：在制造商、委托方或购买方规定的限值内性能正常.
B级：功能或性能暂时丧失或降低，但在骚扰停止后能自行恢复，不需要操作者干预.
C级：功能或性能暂时丧失或降低，但需操作人员干预才能恢复.
D级：因设备硬件或软件损坏，或数据丢失而造成不能恢复的功能丧失或性能降低.
