随着英国脱欧后法规的变化,企业在出口产品时需遵守新的认证标准。对于计划将陪护椅出口到英国的企业,除了必须获得CE认证外,UKCA(英国合格评定标志)认证同样是不可或缺的。这意味着为了确保产品符合英国市场的安全和健康标准,企业需要了解UKCA认证的要求,以及如何有效地进行这一认证流程。
在进行UKCA认证时,企业需要明确几个重要的组成部分。作为出口商,您需指定一位英国授权代表(UKREP),并按照MHRA(英国药品和医疗产品监管局)的要求进行产品注册。这是确保产品在英国市场合法流通的关键步骤。
我们的服务流程如下:
- 需求评估:为客户提供初步咨询,了解其产品特性及目标市场需求,确定所需认证的具体标准。
- 授权代表服务:成为客户的UKREP,我们将协助客户在英国市场上进行有效的产品注册,确保所有相关文档齐全。
- 文件准备:根据UKCA和MHRA的要求,帮助客户整理和准备必要的技术文件和合规性证明。
- 测试和审查:对摆放在英国市场的陪护椅进行必要的技术测试,确保产品在安全和性能方面符合要求。
- 获取UKCA标志:在所有要求的合规性得到确认后,帮助客户顺利完成UKCA认证,获取标志以便在产品上标示。
- 后续支持:提供持续的合规性跟踪服务,确保客户在未来的产品更新和新产品推出中始终符合相关法规。
在办理UKCA认证的过程中,企业需要具备一些资质,如:
- 产品技术文档,包括设计、制造和标准符合性证明。
- 厂家的质量管理体系文件,通常包括ISO或其他相关guojibiaozhun认证。
- 关于产品安全与效能的历史数据,以支持产品的合规性评估。
选择我们提供的服务,有以下几大优势:
- 专业知识:我们的团队拥有丰富的UKCA及MHRA认证经验,能够迅速识别客户需求并提供切实可行的解决方案。
- 个性化服务:我们根据每个客户的特定产品需求量身定制服务,确保高效的认证流程,缩短市场进入时间。
- 本地支持:作为您在英国的授权代表,我们能够提供及时的市场信息和法律支持,减少您因不合规可能导致的风险。
- 持续沟通:在整个认证过程中,我们保持与客户的密切沟通,确保每一步都透明明了,为您的决策提供必要的信息支持。
随着英国对于医疗器械和相关产品的监管愈发严格,企业在选择出口路径时需谨慎评估,确保合规性和市场认可。而陪护椅作为一种重要的医疗辅助设备,其在功能和设计上都要求符合英国市场的标准。我们致力于为客户提供专业的解决方案,助您顺利进入英国市场。
UKCA认证不仅是法律要求,更是企业产品质量和市场信誉的体现。在激烈的市场竞争中,相信通过我们的服务,您能够在保证产品符合标准的提升品牌形象,增加市场份额。让我们携手为您的产品在英国市场的成功铺平道路,共同实现业务增长的目标。
无论您是刚刚开始了解UKCA认证的初创企业,还是已经在市场上营运多年的老牌企业,我们都来咨询我们的专业服务。英国市场的巨大潜力与挑战并存,面对不断变化的规章制度,提前做好合规准备将是您走向成功的重要一步。选择我们,让您的陪护椅在英国大放异彩。
UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(深圳市质科检测技术有限公司)的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明CoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCANB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and DesignatedOrganisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCANB机构,发放NB证书。
UKCA认证适用于以下类别的产品:
- 电子电气设备:家电、IT设备、音视频设备等。
- 机械设备:工业机械、农业机械等。
- 玩具:各类儿童玩具。
- 建筑产品:建筑材料、建筑设备等。
- 个体防护装备(PPE):如安全头盔、防护服等。
- 医疗器械:医疗设备、诊断仪器等。
- 无线设备:如手机、无线耳机、路由器等。
UKCA认证流程
1. 确定适用法规
根据产品类型,确定需要符合的英国法规和标准,例如:
- 《电气设备安全法规》
- 《电磁兼容性法规》
- 《建筑产品法规》
- 《无线电设备法规》
2. 进行合格评定
根据法规要求,进行相应的合格评定程序,这可能包括:
- 自我声明:适用于低风险产品,制造商自行声明产品符合性。
- 第三方认证:高风险产品需要通过指定的合格评定机构(UK Approved Body)进行评估。
3. 准备技术文档
准备相关的技术文件,包括:
- 产品设计文档
- 制造过程控制
- 测试报告
- 风险评估
4. 制定符合性声明
发布产品符合性声明(Declaration of Conformity),声明产品符合相关法规。
5. 加贴UKCA标志
在产品上加贴UKCA标志,标志必须符合以下要求:
- 清晰可见:标志应清晰可见、易读。
- 耐用:标志应耐用,不易磨损。
- 比例适当:符号应按规定比例加贴。