防褥疮垫UKCA技术文件是否要添加进口商

更新:2025-02-01 07:10 编号:34655614 发布IP:180.164.125.122 浏览:4次
发布企业
上海沙格医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海沙格医疗科技有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JTB0R5E
报价
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型号
UKCA
产地
英国
品牌
SUNGO
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
联系电话
15001902415
手机
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详细介绍

随着健康意识的提升,防褥疮垫作为一种重要的护理设备,越来越受到关注。为了让这款产品能够顺利进入英国市场,获得UKCA认证是必不可少的步骤。为了帮助企业及制造商顺利完成这一认证,我们提供完备的技术文件服务,并针对这款产品的一些特定需求进行说明。

我们的服务流程是高效且系统的。为了确保您的防褥疮垫能够获得UKCA认证,我们的服务流程包括以下几个步骤:

  1. 咨询:了解客户需求,确认产品特性与市场定位。
  2. 资料准备:提供所需的技术文件清单,包括产品说明书、使用手册和测试报告等。
  3. 评估:对产品进行初步评估,确保符合相关标准。
  4. 技术文件撰写:根据评估结果,撰写相应的技术文件。
  5. Zui终审核:完成技术文件后进行审核,确保所有内容完备、准确。
  6. 递交申请:向相关机构提交UKCA认证申请。

在准备UKCA技术文件时,我们需要确保我们的客户具备一定的资质。作为制造商,您需要确保产品符合英国的法规标准,并具有相关的检测报告。如果您是进口商,您也需要在技术文件中添加相关信息,以确保责任明晰。实际上,进口商在UKCA认证过程中同样扮演着重要角色,他们需要确保所进口的产品符合当地的技术法规和安全标准。这也意味着与制造商之间的良好沟通至关重要。

我们的服务具有多方面的优势,能够帮助您顺利完成认证。我们拥有一支专业的团队,团队成员均具备丰富的行业经验,熟悉UKCA认证流程及相关标准。我们提供一对一的服务,确保每个客户的需求得到充分满足。我们会根据客户的具体情况,量身定制符合其产品特性和市场需求的认证方案。更为重要的是,我们的服务不jinxian于认证过程,后期的技术支持也是我们与客户建立长久合作关系的基础。

我们在技术文件的编写方面具备丰富的经验。我们的团队能够根据Zui新的行业标准和法规要求,撰写出高质量的技术文件,避免因文件问题造成的认证延误。我们还会定期开展相关培训,帮助客户了解UKCA认证的新动态、新要求,以便他们能够及时适应市场变化,保持竞争力。

在如今的市场环境下,获得UKCA认证不仅是产品进入英国市场的门槛,更是提高产品信誉与竞争力的重要保证。防褥疮垫作为一款面向广泛人群的产品,其安全性与有效性更是受到极大的关注。我们致力于为客户提供全方位的认证支持,通过我们的专业服务,帮助您轻松应对认证过程中的各种挑战,确保您的产品在英国市场的成功上市。

我们深知,在激烈的市场竞争中,一个合格的产品推向市场仅仅是一部分,后续的市场维护、品牌宣传和用户反馈同样重要。我们的服务还将涵盖市场推广以及后期的客户服务支持。在产品上市后,我们会继续关注市场反馈,与客户保持密切的沟通,帮助他们及时调整产品策略,满足用户需求。

获得UKCA认证的过程复杂,但并不是不可逾越的障碍。通过我们的专业服务与支持,您的防褥疮垫产品将顺利获得UKCA认证并成功进入英国市场。选择我们,意味着选择一条更为顺畅的认证之路。无论您是在产品的初始阶段,还是面临市场推广的挑战,我们都会全力支持您,助您在市场竞争中脱颖而出。

在未来的发展中,我们将持续关注UKCA认证的Zui新动态,与时俱进,优化我们的服务流程与内容,以更好地满足各类客户的需求。无论您身处何地,无论您的产品面临怎样的挑战,选择我们,始终是一个明智的选择。让我们携手并进,共同迎接市场的机遇与挑战。

英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明(UKDoC)、制造商符合性声明DoC,产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。


备注:


A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准(BS标准)。


B、英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规。


C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。


D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。


E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。


对国内出口企业有什么影响及应对?

  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。

  The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK productmarking that is used for goods being placed on the market in GreatBritain (England, Wales and Scotland). It covers most goods whichpreviously required the CE marking.

  UKCA (UK符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

  The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on theNorthern Ireland market, which require the CE marking or UKNImarking. See the guidance on placing goods on the Northern Irelandmarket.

  UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。


UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求,投放到英国大不列颠地区(GreatBritain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。(注–由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,可能需要考虑其他要求)
  UKCA标识的尺寸
  UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成,“ CA”上方是“ UK”。UKCA标签如下所示:
  UKCA符号的高度必须至少为5mm(除非在特定法规中要求使用其他尺寸),并且不能变形或以不同的比例使用。
  UKCA标签必须清晰可见,清晰且永jiu。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如,暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。

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成立日期2019年04月23日
主营产品沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证
经营范围一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ...
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